一、會議邀約

尊敬的客戶：

您好！GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2024年11月7-8日在重慶舉辦的“GMP合規-制藥企業驗證技術創新實踐大會"。

展位序號 | 19號 

會議時間 | 2024年11月7-8日

會議地點 | 重慶萬友康年大酒店

二、會議介紹

確認與驗證作為藥品安全的基礎要素，無論是臨床藥品還是商業化生產，一直是各國GMP要求的核心內容之一,是監管部門必查點，也是制藥企業在實際操作中遭遇最多挑戰、爭議和技術難題的焦點。

伴隨著ISPE確認與驗證系列指南及NMPA新版GMP指南的頒布,如何在日益嚴格的監管環境下,采納最新、最嚴謹的驗證策略遵循最新的法規要求,并結合風險評估與最佳制藥實踐經驗，打造高效且優化的確認與驗證流程，已成為制藥企業確保持續合規生產推動學術進步的關鍵所在。

本次會議將整合NMPA、FDA、EU等主流機構的監管理念以及ISPE、PDA、WHO的最新驗證理念和工具，邀請15+位國內外專家,從理念、指南、方法、案例逐步引導,多維度、多領域切入，系統化解決廠房設施設備、工藝、清潔消毒、計算機化系統的驗證活動難點、痛點,推動制藥行業建立起符合最新標準的合規、高效、實用的確認和驗證管理體系。

三、展品預覽

 1.氣溶膠光度計MODEL3991是一款以技術先進、設計科學的光散亂式線性數字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結構緊湊、攜帶方便、操作設置均可以8.4inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數據更加穩定。儀器內置三級權限管理，可設定角色及分配使用權限；生成日志報告，同時內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現場即可完成測試數據的實時打印。

2.氣溶膠光度計MODEL3990是一款技術先進、設計科學的光散亂式線性數字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結構緊湊、攜帶方便、操作設置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數據更加穩定。內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現場即可完成測試數據的實時打印。掃描探頭通過一根4米長的管線與3990本體相連，不僅擁有與本體相同的操作功能并且同步顯示，還具備一維碼掃描功能，掃描受試高效過濾器的一維碼后，測試數據自動識別歸類，數據可追溯，方便測試數據的統計分析，提高了工作效率。

3.氣溶膠發生器MODEL3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發生器，堅固耐用，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后，流量為810cfm ( 1370m3/h )時，通過調節1-6個Laskin-Nozzle，可發生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物。

4.氣溶膠發生器MODEL3990-02是一款熱式、大容量的氣溶膠發生器。注入氣溶膠溶液并開機后，內部加熱元件將液態氣溶膠快速轉變為蒸汽狀態，通過惰性氣體（如N?、CO?等）助力，將蒸汽快速冷卻生成多分散氣溶膠煙霧輸出。低至少于2分鐘的加熱時間，高濃度氣溶膠輸出，廣泛應用于小型的空氣凈化單元至大型的潔凈室空調凈化系統的過濾器泄漏測試。

5.GTI620型風量罩是集風量測試、風速測試、微差壓測試于一體的智能型測試儀器，其廣泛適用于空調、管道等場所的風速風量測試，并且可以進行高精度的微差壓測試。

6.面風速儀GTI620-DP Grid是一款可以同時測量風速、風量、壓差的便攜式測試儀器,采用16個點位同時測試，能夠實時計算出平均數值并顯示，該儀器可實現多種測量模式切換以滿足不同應用需求，配有觸摸液晶屏，方便操作，支持數據記錄、存儲和導出，可通過APP與計算機進行數據傳輸和分析，也可以連接藍牙打印機進行實時數據打印，方便數據記錄與存儲。

7.GTI 115 是一款測量精度高、性能穩定、操作簡單，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓，負壓及差壓，是醫院，潔凈室，實驗室，暖通空調，壁掛爐燃氣壓力測試或標定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風速、風量。具有數據存儲功能和導出功能，更加方便用戶使用。

8.GTI 600是一款手持式葉輪風速儀，可更換大、中、小三種葉輪式傳感器，廣泛應用于精確測試散流器、格柵出風口和過濾器等不均勻分布的風速、溫度并計算風量。

屆時，GTI吉泰精密將攜帶高效過濾器檢漏系統、風量罩、手持式微差壓計等測試儀器亮相會議現場，并針對制藥行業生產測試需求提供完備的潔凈環境測試解決方案，敬請期待！