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量差異檢查項中的稱量和計算

時間:2024/7/8閱讀:297
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除標準規定檢查含量均勻度外,片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混縣劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進行重量差異檢查。以片劑為例,過去重量差異檢査常用的稱量和計算方法是:先取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再采用增量法或減量法分別精密稱定每片的重量,然后計算每片的重量與平均或標示片重的比值,*后根據標準規定判定重量差異檢査結果是否符合規定。這樣的稱量和計算方法比較繁瑣,需要即時記錄每次稱量結果,且記錄和計算的過程容易出現差錯。現在采用Sarorus公司的Cubis MSA電子天平進行稱量就可以解決上述問題。仍以片劑的重量差異檢查為例,假設20片的平均片重為0.13946g,重量差異限度為+5%,如果在Sanorus公司的Cubis MSA型電子天平上進行操作,就可以先設置目標重量為0.13946,低限5%,高限5%,如圖5所示,Cubis MSA天平會實時顯示通過的片數,當前片的重量、與目標值差異。稱量操作完畢后,打印出稱量結果和計算結果,內容包括總重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。這樣的稱量和計算方法就比較簡單、快速、原始和準確,避免或減少了許多人為因素。其他有關選擇電子天平要注意的事項,大家可以結合自己的實際稱量需要和性價比等因素綜合考量,也可以參考相關的產品說明書、期刊文獻,甚至網絡上相關人員對稱量和電子天平的一些評論和討論等方面的信息。


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