一次性無菌擴張器檢測標準要求:
1.抗變形能力擴張器擴張至最大檔時,施加20N作用力,允許產生的變形量應不大于30mm。
2.結構強度擴展器擴張至最大檔時,施加30N作用力,任何部件不應斷裂。
抗變形能力試驗方法:
1.抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發生變形的能力,其大小可用變形量來表示。
2.變形量是指擴張器在上,下葉軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
設備要求:
1.能產生加載力并顯示力值得手動或電動試驗裝置。
2.加載力值范圍為0—50N,精度±0.1N.
試驗步驟:
1.測試環境溫度應保持在23℃±3℃。
2.被測試樣應在23℃±3℃的環境中放置4h以上。
3.在擴張器上、下葉的中軸線上,距離擴張器上、下葉前端20mm出做記號點。
4.將擴張器調至最大檔,放置于試驗裝置夾具上,調節試驗機夾具,使夾具與擴張器接觸于記號點處。
5.當試驗機力值顯示0N-1N時,用通用或專用量具測量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5mm,并記錄結果。
6.逐漸施加作用力至規定數值,通用或專用量具測量上、下兩頁前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5mm,并記錄該結果。
數據記錄與處理
變形量用施加作用力后與施加作用力前上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離之差值表示,數據修正到毫米(mm)。
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