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藥物光穩定性試驗儀標準操作規程

2024-8-19  閱讀(162)

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1.目的:

為使儀器正常運轉,保證結果之可靠性,特制定此操作規程。

2.適用范圍:

化驗室

3.責任者:

化驗員應嚴格遵照該操作規程,化驗主管負責監督本規程的實施。

4.定義:

N/A

5.安全注意事項:

5.1確保電源線插入的插座已經接地。

5.2如需更換熔斷的保險絲,請關閉儀器,并拔掉電源線。

6.規程:

6.1接好電源打開藥物光穩定性試驗儀的電源開關,開關指示燈亮。

6.2儀器自檢顯示GOOD后,按SETUP鍵進行參數設置:

6.2.1數碼管顯示GOOD后,需要參數設置儀器方能工作,按SETUP鍵,數碼管顯示的數字1表示第一次設置,不可修改;數字240表示儀器連續運行為240小時,是默認參數,可通過左右鍵位移和增加減少鍵修改,最大值為999,最小值為1。

6.2.2第二次按SETUP鍵,數字2表示第二次設置,不可修改;數字1是默認值,表示中途有一次取樣,可通過加減鍵修改,最大值為3,最小為0,即中途最多可設置取樣次數為3,最小為0次。

6.2.3第三次按SETUP鍵,數字3表示第三次設置,不可修改;數字120是默認值,表示中途取樣時間在120小時時,可通過左右位移和增加減少鍵修改,但數值不能超過第一次設置值。如果第二次取樣次數為2次或3次,那么設置的取樣時間的數值應該在第一次設置的數值范圍內,且第三次設置的數值小于第四次的設置值。如果設置的取樣次數(即第二次按下SETUP鍵)為0次或1次,那么參數的設置到此為止;如果中途取樣次數為2次,則取樣設置繼續,參見6.2.4。

6.2.4第四次按下SETUP鍵,數碼管顯示的數字4表示第四次設置,不可修改;數字180是默認值,表示中途第二次取樣在180小時時,可通過左右位移和增加減少鍵修改,但數值范圍為第一次取樣時間和儀器運行時間內。如果中途取樣時間為3次,則設置參見6.2.5

6.2.5第五次按下SETUP鍵,數碼管顯示的數字5表示第五次設置,不可修改;數字210是默認值,表示中途第三次取樣在210小時時,可通過左右位移和增加減少鍵修改,但數值范圍為第二次取樣時間和儀器運行時間內。當所有設置完成后,再次按下SETUP鍵,參數設置將循環顯示。如果設置的設置不規范或不正確,設置將不再繼續,直到在規范值內。

6.3如果在儀器運行過程中,想更改運行時間或中途取樣次數和時間,可先按下START/STOP鍵,使儀器暫時停止運行,然后按SETUP鍵,可修改參數,設置方法同上,只是儀器運行時間默認值為儀器當前剩余時間最小時值。參數修改后,儀器將按新設置值運行。

6.4本儀器具有兩種顯示界面,參數設置完畢,轉換到第一狀態設置值后,按START/STOP鍵,儀器開始運行。默認顯示狀態為剩余時間,即如果設置儀器運行時間為240小時,那么按下START/STOP鍵后,時鐘標志下紅燈閃爍,數碼管顯示儀器運行時間。手動按向上或向下增減鍵,燈泡標志下紅燈閃爍,數碼管顯示當前照度值。此時如果沒有切換鍵按下,數碼管將18秒變換一次光強值,在4500左右波動。

6.5參數設置完畢后,按下START鍵,儀器開始運行。

6.6如果設置了中途取樣,則當運行時間到時,儀器將聲光報警3分鐘,此時請直接打開儀器上蓋,取出樣品,然后關閉儀器即可,不需要關閉電源,不需要對參數做重新設置。

6.7儀器運行結束后,請先關閉儀器電源開關,然后取樣。

7.參照

《WB-2000XIXC-L藥物光穩定性試驗儀使用說明書》

8.分發部門

質量保證部

9.修訂說明


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