藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式,在如今的各類常規藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式,中間產品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質的關鍵參數,因此,作為測量微粒物質各種物理屬性的技術---激光粒度技術,越來越受到藥物制劑研究和生產工藝中質量鑒控的工程技術人員、藥品檢驗人員的重視。
現在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候,都感到非常為難。因為一方面對激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜,在此給出幾點參考意見:
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的度和重復性。因為粒度儀是一個測試粒度范圍的精密儀器,如果它的測試的度不好、重復性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因為這樣會給你出錯誤的數據,無法給你的生產和工藝做出指導,進而耽誤您的加工工藝。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術實力,如何判斷廠家的技術實力?首先關注主要發明人是誰,其在顆粒界的度如何?是否是這方面的。
三、要了解其分散方式是怎樣的,一個樣品要得到一個客觀的測試結果,只有分散的好,才能測出正確的結果。如果分散系統不能使樣品一直處于動態測試中,或者顆粒經過的管道過長使大顆粒迅速地沉淀下去,對大顆粒捕捉的信息較少,而小顆粒的信息相對較多,實際測出的數據就會偏小,就不是客觀的數據,沒有實際的指導意義。
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