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產品描述
使用 testo 190 系列的 CFR 數據記錄儀,您可以為滅菌和冷凍干燥過程的有效驗證做好充分準備。在 21 CFR Part 11 規定的區域內,可以使用 testo 190 CFR 軟件對數據記錄儀進行讀取和編程。使用這種直觀、易操作的軟件,您只需點擊鼠標即可創建完整的審計相關文檔。
testo 190 CFR 軟件的優點
本地安裝在用戶的 PC 上,testo 190 CFR 軟件提供以下軟件功能。
經認證可滿足 21 CFR Part 11 要求:包括數字簽名、用戶管理和審計跟蹤等功能
直觀的用戶界面:testo 190 CFR 軟件的用戶界面直觀且無需參加培訓即可操作
全過程的用戶指導:該軟件指導用戶從對數據記錄儀進行編程,到通過過程生成報告
編程與讀取:至多 8 個數據記錄儀可同時被編程和讀取。單個或全部數據記錄儀的結果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時間范圍可以自由選擇,并可以保存為 pdf 報告
測量數據的可視化:testo 190 CFR 軟件的用戶可以存儲滅菌器、冷凍干燥系統、房間等的照片,并將其與壓力和溫度監測的測量數據關聯到一起。可視化實現了簡單快速將不同的測量數據分配到測量位置。此外,可以在設備運行過程中顯示被測量溫度
快速可靠地瀏覽測量結果
不需要將數據導出到其他系統(例如在 Excel 中)
在驗證過程中至多可以讀取 254 個記錄儀
其他有用的功能:軟件自動計算 F0 值。單個過程參數(例如:溫度帶、最小保持時間或均衡時間)在軟件中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟件可同時實現詳細分析,圖形化及表格顯示并對全部涵蓋的測量數據進行評估
產品包含
testo 190 CFR 軟件(需注冊下載),包括說明手冊。電腦PC安裝 。
技術參數