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明膠藥用空心膠囊鉻檢測相關實驗室耗材選擇解決方案
檢測背景:
2012年4月15日,“一周質量報告”欄目爆料9家藥廠生產的13個批次藥品所用膠囊鉻超標,zui高超標90倍。據新華社電根據國家食品藥品監督管理局消息,國家食品藥品監督管理局日前發出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。
國家食品藥品監管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產和銷售。同時,藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻*,并向社會公告檢驗結果;經檢驗發現鉻超標藥品,企業要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。
明膠可分為食用、藥用、照相及工業明膠。食用明膠主要用于糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等食品生產,其衍生產品水解膠原蛋白也廣泛應用于保健食品和化妝品生產。工業用膠作為工業粘結劑材料被廣泛應用。
2010版 《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。如果長期大量攝入,容易得糖尿病、高血壓等疾病,并且容易引發腫瘤。六價鉻的毒性比較強,會損害皮膚和呼吸系統,導致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等,嚴重的會導致腎功能衰竭,甚至癌癥。
檢測原理:試樣經消解處理后,采用石墨爐原子吸收光譜法,在357.9nm處測定吸光度,與標準系列比較定量。
下載:明膠藥用空心膠囊鉻檢測相關實驗室耗材選擇解決方案.pdf