繼取得美國FDA認證之后，惠斯安普自主研發的HRA健康風險評估系統獲得CE認證證書及管理體系認證ISO13485證書，正式取得進入歐盟市場的通行證。

HRA通過美國FDA認證

此次，惠斯安普取得CE認證證書，表明了公司產品在質量性能和安全性能方面都符合歐盟國家的出口質量標準，質量值得信賴，將正式開啟征戰市場之旅 。

CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求，代表企業對消費者的安全承諾，可以獲取消費者和市場監督機構的信任，降低產品在歐洲市場的銷售風險。

HRA健康風險評估系統

? 生物電感應技術與電阻抗測量技術的完美結合；

? *劉尚合院士電磁干擾與靜電防護防護技術的應用；

?國內早取得醫療器械注冊證的健康風險評估設備；

? 5分38秒出具人體各臟器的3D圖像和風險情況；

? 全國500多家醫療、健康管理、連鎖體檢等機；

? 全面、預警、智能、準確、安全、快捷、經濟，臨床符合率96%。

惠斯安普 · 簡介

    秦皇島市惠斯安普醫學系統股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫學領域醫療器械研發、生產和銷售為一體的技術企業。公司擁有生物醫學領域的博士、碩士專業研發人才50余名；與國內外多家生物醫學研究機構、高等院校和*醫院建立了長期穩定的合作關系；設有河北省功能醫學檢測工程技術研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創新實踐基地。研發中心通過美國CMMI認證；被河北省人民政府授予“巨人計劃”創新創業團隊稱號。“惠斯安普”為河北省。

    惠斯安普一直致力于健康管理適宜技術設備的創新研究，以生物電阻抗技術、仿生脈沖磁共振技術、腦機接口技術及生物激光技術為依托，先后研制成功HRA健康風險評估系統、EIS紅細胞影像系統、ADDS認知功能障礙篩查系統、CADS兒童自閉癥檢測評估系統、PMR微循環修復系統、ERS紅細胞聚集康復系統、ADTS記憶力障礙訓練系統、SMIS睡眠監測干預系統、VTS靜脈曲張治療系統、PMS經前期綜合癥治療系統等功能檢測和康復干預設備，形成了涵蓋功能醫學檢測、慢病健康管理、疾病治療和功能康復的“全鏈式”產品閉環，構建了全生命周期健康管理服務產品線。HRA健康風險評估系統，不用空腹、不用抽血，*、無創傷、無侵入性，快速、準確檢測人體潛在患病風險，*科教頻道《走近科學》欄目曾以《健康好幫手》為題，對HRA作了專題新聞報道。

    目前，HRA已被多個城市應用于人口健康普查，成為健康城市建設*的基礎工具，產品用戶遍及國內32個省、市、自治區，并遠銷德國、法國、土耳其、阿聯酋等國家。

    多年來，惠斯安普嚴格把控產品質量，此次通過了ISO13485質量管理體系認證，并獲得歐盟CE認證證書，為公司開拓歐盟市場打下了堅實基礎，這也是公司實施海外市場戰略邁出的重要步伐，此證也預示著公司開拓市場的進程日益加快。

    未來，惠斯安普將持續加強科研攻關力度，努力創造更多高水平、性和原創性的創新成果，為推動高質量跨越式發展注入強大動力。