2020版新《藥典規(guī)格》已經(jīng)出爐,當中對于微生物限度檢查的相關(guān)試驗要求做了進一步明確的規(guī)定;新版《藥典規(guī)格》同步美國藥典規(guī)格,歐洲藥典規(guī)格及上通用要求;
以重復(fù)性使用的過濾器為例,需要滿足以下要求才可以完成試驗操作;
1.玻璃材質(zhì)耐高溫消煮,120°C的狀態(tài)下;
2.帶刻度,容積是100ml;
3,能夠整體消毒,也可以單獨拆卸消毒;
在微生物限度檢查及無菌檢查的試驗中,要求將濾膜提前浸泡過24小時方可使用;對于抽濾速度也做了相關(guān)說明,所以建議用戶在購買重復(fù)性過濾器時,配套加速抽濾的泵,不僅提高實驗效率,對于廢棄液體的回收也是很有幫助的。
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