亞博凈化主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司，專為醫藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業等領域凈化設計施工、測試、維護，并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監測裝置及家具等。以“科技為先，以人為本"的經營宗旨；“立足河南，服務全國"的經營理念。公司將秉持初心、 誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務，實實在在化的設計施工，為您實現藍圖。

您有任何關于凈化車間、食品凈化車間、手術室層流、生物制藥車間等凈化工程的設計、施工、裝修、報價問題，請隨時與我們聯系咨詢

無塵車間施工方案

一、概述

     本方案針對無塵車間的性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

     由于產品的品質要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時技術問題是一個非常全面，多、多行業的問題，還有組織管理、協調的問題。

二、工程特點

1、在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。

2、項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環境潔凈、衛生。

3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協調

1、與建設單位溝通及協調

（1）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足的需求是項目的目標。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

（3）我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳細的施工程序規劃及步驟。

（4）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

（5）配合建設單位編制設備管理或操作規程，并協助建設單位培訓操作工或維修工。

2、與設計單位溝通及協調

（1）在施工過程中，若施工人員發現有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和、提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優價的合理方案。

（2）項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關參加與設計代表的協調會議，協商解決有關問題。

3、與監理單位溝通及協調

（1）在施工過程中，嚴格接受的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請進行檢查。

（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報。

（3）對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照的要求進行整改，直至達到要求為止。

4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協調

（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。                            

（2）空調主風管穿越土建墻，協調處理預留洞的位置。

（3）潔凈區施工與動力、非潔凈壁板隔斷區照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協調施工進度，做好彩鋼板內穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規范，避免產塵為標準。

（4）潔凈區施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。

（5）潔凈區施工與工藝配管施工的配合，首先相互協調確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩固措施。

（6）工藝設備二次配管施工要服從潔凈區內施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。

 四、現場施工管理

     為使該工程能夠按質按期的完成，我公司在該現場項目經理部將配備懂技術、善管理、有多個類似項目施工經驗的管理人員，按照項目法施工的要求，進行全過程、的規定、組織、控制和協調工作。現場施工管理工作分為三個階段，確保有效的控制現場環境衛生，以項目完工時達到潔凈要求。

1、階段：要求一般的污染控制

     這一階段開始前，凈化區除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂的龍骨安裝等。

  管理規定：

  （1）進入無塵車間的所有人員，必須接受該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

  （2）進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

  （3）室內不得吸煙、飲食和飲水；

  （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處；

  （5）施工材料堆放整齊；

  （6）室內嚴禁大小便；

  （7）有違犯以上規定者，應立即取消在無塵車間工作的。

2、第二階段：要求較高的污染控制

     這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面*的清掃工作。

  管理規定：

（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

（2）進入該區域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套>:

（3）帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內；

（4）所有產塵作業須嚴加控制，發生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；

（5）潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；

（6）潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；

（7）室內防止堆積過多材料；

（8）除必須的、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；

（9）室內嚴禁大小便；

（10）有違犯以上規定者，應立即取消在無塵車間工作的。

第三階段：要求高的污染控制

     這一階段可界定為吹掃之后、直至調試交付的作業過程，工作內容如安裝過濾器、全面測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。

  管理規定：

 （1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；

 （2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將控制在低限度；

 （3）、物流應分開：一般只設一個，對物流要嚴加控制，要有專人值班，且不得常開；

 （4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區；

 （5）進入潔凈區的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件；

 （6）不得在潔凈區進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業；不得己要進行產生塵埃作業時，應事先經有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；

 （7）在潔凈區內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；

 （8）潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

 （9）配備專職的潔凈施工監督員，巡回檢查、監督，對違規者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規者，還應給予嚴厲處分。

五、確保潔凈達標的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。     

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠合格或質量文件，沒有出廠合格或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。

2、裝修施工要點

（1）根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

 易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

 面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

 子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈

 度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。

（7）注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調施工要點

（1）風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。   

（3）過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。

（4）過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝。

4、照明施工安裝要點

（1）根據藥品GMP規范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據藥品GMP規范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。