藥品分析是保證藥品安全有效的重要手段，在藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)中均有舉足輕重的作用，其主要內(nèi)容包括性狀分析、鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面。高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等是制藥生產(chǎn)中常用的檢測(cè)儀器。其中，紫外分光光度計(jì)由于準(zhǔn)確度高、測(cè)定限度低、設(shè)備簡(jiǎn)便、儀器成本低、易于操作等優(yōu)點(diǎn)，已成為制藥生產(chǎn)中檢測(cè)設(shè)備之一，用于藥物鑒別、檢查和含量測(cè)定等。

紫外-可見(jiàn)分光光度法是通過(guò)測(cè)定物質(zhì)在紫外-可見(jiàn)光區(qū)（200-760nm）產(chǎn)生紫外-可見(jiàn)吸收光譜，根據(jù)吸收光譜的特性，對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析的方法。其理論基礎(chǔ)為朗伯-比耳定律，溶液的吸光度和吸光物質(zhì)含量、液層厚度乘積成正比。對(duì)于一般的紫外分光光度法，其測(cè)量的相對(duì)誤差在1%～3%。隨著大量心得顯色劑的合成及應(yīng)用，尤其是有關(guān)多元絡(luò)合物和各種表面活性劑的應(yīng)用研究，推進(jìn)了元素測(cè)定的靈敏度的大幅提高。采用預(yù)富集和示差法，適用質(zhì)量分?jǐn)?shù)從常量（1%～50%）到痕量（10-10～10-8）。紫外-可見(jiàn)分光光度法由紫外分光光度法和可見(jiàn)分光光度法兩種方法構(gòu)成，這兩種方法在測(cè)定的原理、儀器、操作等方面皆相同。因此，統(tǒng)稱(chēng)為紫外-可見(jiàn)分光光度法，測(cè)定儀器一般采用紫外-可見(jiàn)分光光度儀。

在各國(guó)藥典中，藥品的理化常數(shù)、鑒別、檢查和含量測(cè)定等很多項(xiàng)目中，都能見(jiàn)到紫外分光光度法的應(yīng)用實(shí)例。

在制藥生產(chǎn)中，紫外分光光度法應(yīng)用最多的是藥物含量的測(cè)定、藥物雜質(zhì)檢測(cè)、藥物穩(wěn)定性考察、釋放度、藥物負(fù)載行為測(cè)定及物質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定等方面。  目前利用紫外分光光度計(jì)分析的藥物品種有維生素、抗生素、解熱藥、去痛藥、降血壓藥、安定藥、鎮(zhèn)咳藥、滴眼藥、磺胺類(lèi)藥、利尿藥、某些婦科藥、痢疾藥、腹瀉藥、抗腫瘤藥、抗結(jié)核藥等。

一 、紫外分光光度法應(yīng)用于藥物含量測(cè)定  紫外-可見(jiàn)分光光度法由于靈敏度較高，不僅可用于常量組分的含量測(cè)定，也可用于測(cè)定微量組分、超微量組分以及多組分混合物同時(shí)測(cè)定等，在藥物分析中主要用于原料藥含量測(cè)定、制劑含量測(cè)定、含量均勻度和溶出度的檢查等。

1.1 含量測(cè)定的主要依據(jù)  朗伯-比耳定律是紫外-可見(jiàn)分光光度法含量測(cè)定的依據(jù)。朗伯-比耳定律是指單色光輻射穿過(guò)被測(cè)物質(zhì)溶液時(shí)，在一定的濃度范圍內(nèi)被該物質(zhì)吸收的量（A）與該物質(zhì)的濃度（C）和液層的厚度（L）成正比，其關(guān)系如下式：  常用含量測(cè)定的方法  測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)以配制供試品溶液的同批溶劑為空白對(duì)照，采用1cm的石英吸收池（紫外光區(qū)）或玻璃吸收池（可見(jiàn)光區(qū)），以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)。一般供試品溶液的吸光度讀數(shù)，以在0.3～0.7的誤差最小。

1.2.1 吸收系數(shù)法  吸收系數(shù)法是利用待測(cè)物質(zhì)的吸收系數(shù)與測(cè)得的一定濃度時(shí)的吸光度比較計(jì)算含量的方法，又稱(chēng)絕對(duì)法。該法是目前應(yīng)用最多的方法。用本法測(cè)定時(shí)，吸收系數(shù)通常應(yīng)>100，并注意儀器的校正和檢定。

1.2.2 對(duì)照品比較法  對(duì)照品比較法是采用在相同條件下分別配制供試品溶液和對(duì)照品溶液，對(duì)照品溶液中所含被測(cè)成分的量應(yīng)為供試品溶液中被測(cè)成分規(guī)定量的（100±10）%，所用溶劑也應(yīng)一致，在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定供試品溶液和對(duì)照品溶液的吸光度后，按下式計(jì)算供試品中被測(cè)溶液的濃度，公式中，CX為供試品溶液的濃度；AX為供試品溶液的吸光度；CR為對(duì)照品溶液的濃度；AR為對(duì)照品溶液的吸光度。

1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法  標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法是紫外-可見(jiàn)分光光度法中的方法之一。測(cè)定時(shí)，先取與被測(cè)物質(zhì)含有相同組分的標(biāo)準(zhǔn)品，配成一系列濃度不同的標(biāo)準(zhǔn)溶液，在相同條件下，分別測(cè)定其吸光度。然后以濃度C為橫坐標(biāo)，以相應(yīng)的吸光度A為縱坐標(biāo)，繪制A-C曲線(xiàn)。在相同條件下，測(cè)出供試品溶液的吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上便可查出與此吸光度值對(duì)應(yīng)的供試品溶液的濃度。  由于標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)對(duì)儀器的要求不高，因此是紫外-可見(jiàn)分光光度法中簡(jiǎn)便易行的方法。

1.2.4 比色法  測(cè)定能吸收可見(jiàn)光的有色物質(zhì)、無(wú)色但經(jīng)顯色反應(yīng)可以生成有色的物質(zhì)都可以采用本法在適宜的條件下進(jìn)行測(cè)定。比色法通常稱(chēng)為光電比色法，現(xiàn)代的比色分析采用分光光度計(jì)進(jìn)行測(cè)定，故又稱(chēng)可見(jiàn)分光光度法。  除另有規(guī)定外，比色法所用的空白系指用同體積的溶劑代替，對(duì)照品或供試品溶液，然后依次加入等量的相應(yīng)試劑，并用同樣方法處理。在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定對(duì)照品和供試品的吸光度后，按對(duì)照品比較法計(jì)算供試品濃度。如《中國(guó)藥典》中利血平注射液、硫酸阿托品片等一些藥物和制劑的含量采用比色法測(cè)定。

二、 紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)原料藥的含量測(cè)定  《中國(guó)藥典》中原料藥的含量用百分含量表示。

對(duì)照品對(duì)照法：含量  式中，CR為對(duì)照品溶液的濃度（g/mL）；Ax為供試品溶液的吸光度；AR為對(duì)照品溶液的吸光度；m為稱(chēng)取的供試品重量（g）；D為供試品的稀釋倍數(shù)；V為供試品初次配制的體積（mL）。

三 紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)制劑的含量測(cè)定  制劑的含量則用標(biāo)示量的百分含量表示。

3.1 片劑的含量測(cè)定  由于片劑含量低，且含輔料，若采用原料藥的方法測(cè)定含量則有干擾，當(dāng)片劑中主藥在紫外-可見(jiàn)光去有特征吸收光譜，則可采用靈敏度更高的紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定含量。有機(jī)堿性藥物，《中國(guó)藥典》中原料藥采用非水溶液滴定法，而片劑含輔料硬脂酸鎂對(duì)非水溶液滴定法有干擾，則采用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定含量。

3.2 注射劑的含量測(cè)定  若注射劑中主藥在紫外-可見(jiàn)光區(qū)有特征吸收，當(dāng)注射劑中無(wú)附加成分或附加成分不干擾，則主藥的含量測(cè)定可直接采用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定含量；當(dāng)附加成分有干擾，則可采用消除干擾，或利用主藥與附加成分紫外吸收光譜的差異，再進(jìn)行紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定主藥含量。如《中國(guó)藥典》中馬來(lái)酸氯苯那敏注射液的含量測(cè)定采用吸收系數(shù)法。