顯微鏡法粒度分析儀在黃體酮凝膠中的應用

顯微鏡法粒度分析儀，主要是基于中國藥典2020版本中0982 粒度和粒度分布測定法里面提到的第一法-顯微鏡法，主要是用于測定原料藥和藥物制劑分子的大小或粒度分布。

顯微鏡法作為0982檢查的第一法，在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等其他劑型中得到了廣泛應用，顯微鏡法粒度分析儀，作為0982粒度檢查方法的第一法顯微鏡法的相關檢測設備，得到了越來越多的關注。胤煌科技YinHuang Technology自主研發的顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等得到了廣泛的應用。

通過測試黃體酮凝膠不同批次樣品，反映其體系里面的粒度分布。

樣品信息如下：

顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982測試結果如下：

樣品1 測試結果

樣品2測試結果

實驗結果：

通過對比兩個樣品的測試結果可以看出，樣品1的粒徑和分布要大于樣品2，可以看出在經過一定的樣品前處理之后，顆粒粒度分布發生了明顯的改善。

相關檢查設備介紹：

YH-MIP-0982顯微計數法膏劑不溶性微粒分析儀

√ 操作簡單，搭配自動制樣設備，可保證實驗結果的穩定性；

√ 全自動顆粒計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

√ 符合各國藥典/ 國標法規，一鍵自動出具對應報告；

√ 優秀的光學系統設計，對極薄樣品成像，避免分散不均勻帶來的測量誤差。

YH-FIPS-10 流式動態圖像法粒度儀

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-0.3 μm）、檢測濃度可高達1*10^7 個/mL；

√ 專業遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入FIPS 超分辨算法及AI 智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真”統計；

√ 符合21 CFR part 11 及GMP 對數據完整性的要求。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用.