鎖定魯爾接頭的標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)如何檢測(cè) 魯爾接頭測(cè)試儀是好幫手
近五年以來(lái),隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)治療快速向微創(chuàng)、無(wú)痛、精準(zhǔn)化方向發(fā)展,微創(chuàng)技術(shù)已成為外科治療領(lǐng)域的一個(gè)重要發(fā)展方向。
業(yè)內(nèi)人都知道,微創(chuàng)介入器械經(jīng)常用到“魯爾接頭”。魯爾接頭的第一要素是錐面配合,錐度6%。為了保證連接牢固,魯爾接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的,叫“鎖定魯爾接頭”。在實(shí)際應(yīng)用中,大多數(shù)是鎖定魯爾接頭。
魯爾接頭是德國(guó)人發(fā)明的,發(fā)明人就叫魯爾(Luer)。
魯爾接頭的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)(ISO的意思是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì))。先是ISO 594系列,之后過(guò)渡到ISO 80369系列。
ISO 594標(biāo)準(zhǔn)于1967年出第1版。第2版一分為二,1986年出第1部分通用要求,1991年出第2部分鎖定接頭。
ISO 80369是一個(gè)比魯爾接頭更大的集合,魯爾接頭是其第7部分——ISO 80369.7。
ISO 80369.7于2016年出第1版,2021年出第2版。
國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)方面,最早是GB 1962系列,下一步將過(guò)渡到Y(jié)Y 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修訂換版,2001年出第4版使用至今。第4版開(kāi)始,1962標(biāo)準(zhǔn)也一分為二,第1部分為通用要求,和ISO 594-1對(duì)應(yīng);第2部分為鎖定魯爾接頭,和ISO 594-2對(duì)應(yīng)。前3版為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),第4版為推薦標(biāo)準(zhǔn)。
YY 0916標(biāo)準(zhǔn)和ISO 80369對(duì)應(yīng),共7個(gè)部分。第1部分是通用要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對(duì)應(yīng),還未推出。
既然是錐面配合,那就有孔有軸。在鎖定魯爾接頭中,以魯爾錐面為孔的,配外螺紋;以魯爾錐面為軸的,配內(nèi)螺紋。要傳輸介質(zhì),錐軸是空心的。
以下6個(gè)方面規(guī)定了鎖定魯爾接頭的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏氣和漏液。
3 連接牢固度,包括抵抗軸向力及扭矩導(dǎo)致的分離。
4 易裝配性
5 抗過(guò)載(抗滑絲)
6 應(yīng)力開(kāi)裂
從測(cè)試方面而言,尺寸方面的檢測(cè)用的是塞規(guī),也有人叫魯爾規(guī)。而其他方面的測(cè)試,則需要用到專用儀器——魯爾接頭測(cè)試儀。
魯爾接頭測(cè)試儀,市場(chǎng)價(jià)格在幾萬(wàn)元,種類也很多,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)檢驗(yàn)以及綜合對(duì)比,威夏電子科技生產(chǎn)的這款測(cè)試儀性價(jià)比較高,專業(yè)技術(shù)達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。
它的功能很豐富,技術(shù)與時(shí)俱進(jìn),由可編程控制器,7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率的觸摸屏,高精度力值傳感器,傳動(dòng)裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。
另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。
信息安全方面采用三級(jí)密碼,讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括:測(cè)試項(xiàng)目、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷,不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警,并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、可測(cè)試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能,并在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值,包括各種6:100(魯爾)接頭,(鎖定和不鎖定),如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等。
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):
GB∕T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第2部分 鎖定接頭
ISO 80369 -1 ~20
因?yàn)轸敔枅A錐接頭綜合測(cè)試儀是鑒定魯爾接頭標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)*的專業(yè)儀器,所以在選擇儀器的時(shí)候一定要慎重。
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