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生物制藥中的污染可能發(fā)生在生產(chǎn)的不同階段，其污染源包括微生物、外源因子和化學(xué)雜質(zhì)等。有效的監(jiān)測和管控對(duì)于滿足嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并確保成品的安全性和完整性起著至關(guān)重要的作用。
Protein A 純化樹脂常用于人源單克隆抗體的大規(guī)模生產(chǎn)。純化柱廠家會(huì)使用特定的Protein A變體，使其純化柱具有不同的特性。純化時(shí)，部分Protein A 可能會(huì)與珍貴的抗體一起被洗脫，因此需要進(jìn)行嚴(yán)格的Protein A污染監(jiān)測。
選擇Protein A Elisa檢測時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：
● 檢測可覆蓋所有主要的Protein A異構(gòu)體：更換純化柱時(shí)，無需切換多種檢測方法
● 高靈敏度：檢測方法能檢測純化的人源單抗制劑中的少量Protein A殘留物
● 高通量
◆Enzo的Protein A ELISA試劑盒
● Protein A Elisa kit采用高靈敏度和可重復(fù)性的夾心免疫測定法，用于定量檢測單克隆抗體制劑中的Protein A殘留。高靈敏度檢測，在純化人源單抗制
劑中，可檢測低至 9.01 pg/ml（<1 ppm）Protein A殘留物。
● 可識(shí)別4種常用的Protein A異構(gòu)體
● 高通量檢測，可在3 h內(nèi)檢測高達(dá)37個(gè)樣品
◆可識(shí)別所有常用Protein A異構(gòu)體，確保結(jié)果準(zhǔn)確
Protein A異構(gòu)體交叉反應(yīng)評(píng)估
◆產(chǎn)品列表
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
| ADI-900-057 | Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯(lián)免疫試劑盒 | 96 wells |
◆相關(guān)產(chǎn)品
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
| ENZ-KIT128-0001 | CHO host cell protein ELISA kit CHO 宿主細(xì)胞蛋白ELISA試劑盒 | 96 wells |
| ENZ-PRT122-0025 | CHO host cell proteins polyclonal antibody CHO宿主細(xì)胞蛋白, 多抗 | 100 µg |
| ENZ-ABS260-0100 | E. coli host cell proteins polyclonal antibody E. coli宿主細(xì)胞蛋白, 多抗 | 100 µg |
| ENZ-KIT127-0001 | E. coli host cell protein ELISA kit E. coli宿主細(xì)胞蛋白 ELISA試劑盒 | 96 wells |
| ENZ-PRT121-0025 | E. coli host cell protein standards 大腸桿菌載體細(xì)胞蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 | 25 µg |
| ENZ-ABS261-0100 | CHO host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) CHO宿主細(xì)胞蛋白, 多抗（生物素 標(biāo)記） | 100 µg |
| ENZ-ABS262-0100 | E. coli host cell proteins polyclonal antibody E. coli宿主細(xì)胞蛋白, 多抗 | 100 µg |
| ENZ-ABS263-0100 | E. coli host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) E. coli宿主細(xì)胞蛋白, 多抗 （生物素 標(biāo)記） | 100 µg |
| ENZ-51023-KP002 | PROTEOSTAT® Protein aggregation assay proteostat蛋白聚集分析試劑盒 | 2×96 tests |
| ENZ-51023-KP050 | 50 tests | |
| ENZ-51039-KP002 | PROTEOSTAT® Protein aggregation standards PROTEOSTAT® 蛋白聚集標(biāo)準(zhǔn)品 | 2×96 wells |
| ENZ-51027-K400 | PROTEOSTAT® Thermal shift stability assay kit PROTEOSTAT® Thermal shift穩(wěn)定性檢測試劑盒 | 400 tests |
| ENZ-51027-K100 | 100 tests | |
| ENZ-51040-KP002 | PROTEOSTAT® Protein refolding and aggregation sensing kit PROTEOSTAT® 蛋白復(fù)性和聚集敏感試劑盒 | 2×96 wells |
| ENZ-INS-A96 | Absorbance 96 Plate Reader Absorbance 96 酶標(biāo)儀 | 1 ea |
相關(guān)產(chǎn)品
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