關(guān)鍵詞：藥用復(fù)合膜通則、熱合強(qiáng)度測(cè)定儀、鋁塑復(fù)合膜、包裝袋、鋁塑包裝、熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、熱封強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱封試驗(yàn)儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、條形取樣器、試驗(yàn)速度

  文章摘要：復(fù)合膜是一種常見的包裝形式，因其各項(xiàng)物理性能優(yōu)異在藥品包裝領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，在其各項(xiàng)物理指標(biāo)中熱合強(qiáng)度性能是重要技術(shù)指標(biāo)之一。在生產(chǎn)過程中良好的熱封制袋性能，可以很好的保證包裝整體的密封性能，以防止包裝在熱封口處產(chǎn)生開裂，從而導(dǎo)致內(nèi)容物的泄露或污染等問題。本文將根據(jù)國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，詳細(xì)介紹包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試意義及測(cè)試方法。

藥用復(fù)合膜

一、熱合強(qiáng)度的測(cè)試意義

  熱合強(qiáng)度又稱熱封強(qiáng)度，“藥典2020版四部通則里第4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法”中明確指出對(duì)于熱合在一起的材料，用從接觸面進(jìn)行分離時(shí)產(chǎn)生的力，反映材料的熱合強(qiáng)度。熱合強(qiáng)度系指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下，進(jìn)行T型分離或斷裂時(shí)的最大載荷，本法適用于藥包材用復(fù)合膜、PVC硬片等材料的熱合強(qiáng)度的測(cè)定。

  藥用復(fù)合膜材料具備良好熱合強(qiáng)度指標(biāo)，可以有效的保證包裝整體的密封性，避免在包裝封口處出現(xiàn)泄露情況，以實(shí)現(xiàn)更好的保護(hù)內(nèi)容物的作用。因此，藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度是否達(dá)標(biāo)對(duì)包裝內(nèi)容物的保護(hù)具有重要的意義。不管是包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)還是使用企業(yè)都應(yīng)該嚴(yán)格把控這個(gè)項(xiàng)目。

二、藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度如何準(zhǔn)確測(cè)試？

  綜合《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中“YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測(cè)定法”和“藥典2020版 四部 通則里第4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法”中的詳細(xì)描述，藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度的測(cè)試需要用的試驗(yàn)儀器包括：熱封試驗(yàn)儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)及專業(yè)取樣工具等。

HST-T01熱封試驗(yàn)儀

  取樣方式分兩種：一種是，直接在三邊封、背封或者成品復(fù)合膜袋上直接按照要求如下圖所示，分別在不同熱合部位專業(yè)的15mm長(zhǎng)條樣品取樣刀裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣總共10條；另外一種是，將藥用復(fù)合膜卷材裁取合適尺寸直接在熱封試驗(yàn)儀上按照規(guī)定的熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間進(jìn)行熱合，從熱合中間部位用專業(yè)的15mm長(zhǎng)條樣品取樣刀縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。樣品的展開長(zhǎng)度應(yīng)達(dá)到100mm±1mm，若由于樣品時(shí)間尺寸問題出現(xiàn)展開長(zhǎng)度不足100mm±1mm時(shí)，可按下圖中所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長(zhǎng)度達(dá)到100mm±1mm，以實(shí)現(xiàn)基本的試驗(yàn)條件一致性要求。

樣品形狀與尺寸

  測(cè)試方法：以藥用復(fù)合膜的熱合部位為中心，呈180°展開狀態(tài)，把試樣的兩端分別按要求夾裝到智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上下兩個(gè)夾具上。夾裝好后，試樣的軸線應(yīng)與上下兩個(gè)夾具的中心線相重合，并讓樣品保持一種松緊適宜的狀態(tài)，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。試驗(yàn)標(biāo)距為50mm，也就是兩個(gè)夾具間的起始距離為50mm，智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)速度設(shè)定為為300mm/min±30mm/min，然后點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵開始試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過程中電子拉力試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)獲取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的單位以N/15mm表示。如果在實(shí)驗(yàn)過程中試樣在夾具內(nèi)斷裂，則此試樣作廢，判定試驗(yàn)失敗，重新更換新的試樣按照以上步驟再做一遍。

XLW-M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

  結(jié)果判定：實(shí)驗(yàn)結(jié)果的單位按上面描述中以N/15mm表示，藥用復(fù)合膜卷材材料以縱向、橫向共10個(gè)試樣的算術(shù)平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度值；藥用復(fù)合膜袋則以不同熱合部位共10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度值。然后將測(cè)試后的數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)樣品在《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》第三部分 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)值來判斷樣品熱合強(qiáng)度指標(biāo)的合格與否。

  綜上所述：根據(jù)上述的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法介紹，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)范、準(zhǔn)確的測(cè)試藥用復(fù)合膜包裝的熱合強(qiáng)度指標(biāo)。上面描述的實(shí)驗(yàn)步驟看似操作簡(jiǎn)單，但是每一個(gè)環(huán)節(jié)必須是環(huán)環(huán)相扣，并非是單一實(shí)現(xiàn)的，希望實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)際操作過程中認(rèn)真對(duì)待，確保每一個(gè)試驗(yàn)結(jié)果的客觀性、準(zhǔn)確性。

  濟(jì)南中科電子科技有限公司自研生產(chǎn)的 HST-T02熱封試驗(yàn)儀和XLW-M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可以完1全滿1足以上介紹的關(guān)于藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度測(cè)試的所有技術(shù)要求，可以準(zhǔn)確高效的測(cè)試材料的熱封制樣和熱合強(qiáng)度的測(cè)試。儀器具備智能化操作，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、分析、查詢、打印、輸出等實(shí)用功能。被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、包裝、日化、新能源等各個(gè)領(lǐng)域的材料熱封性能的準(zhǔn)確測(cè)試，是包裝及材料生產(chǎn)和使用企業(yè)不1可或1缺的專業(yè)試驗(yàn)儀器。作為包裝及膜材檢測(cè)儀器及服務(wù)的專業(yè)提供商，濟(jì)南中科電子也將一如既往的為廣大客戶提供更先進(jìn)的試驗(yàn)儀器，以及更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，與廣大客戶一道，共創(chuàng)“中國創(chuàng)造”的優(yōu)異品質(zhì)。