標準樣品穩定性檢驗方案的選擇
來源:北京綠野創能機電設備有限公司
2024年06月03日 15:30
標準樣品穩定性研究方案選擇的依據是上述穩定性研究分析的內在機理,到目前為止,在標準樣品技術領域內提出了兩種基本的穩定性檢驗方案:
第一種是傳統穩定性研究方案。這種方案是:假設在理想條件下,對同時制備的各瓶樣品按預先規定的時間順序,逐瓶進行檢測,并通過對檢測數據的統計分析確定標準樣品的有效期限。很明顯,采用這種方案會產生兩個問題:一是由于是在不同時間進行檢測的,所以這時的檢測條件基本上可以說是復現性條件。也即雖然采用的是同一檢測方法、同一個操作人員、同一臺儀器;但是由于隨著時間的變化,儀器的準確度水平、操作人員操作手法、檢測環境條件也在變化,所以檢測方法的測量不確定度也在變化。所以這時即使樣料是穩定的,但在每一個特定檢測時間點,檢測樣料所獲得的測量不確定度可能會比定值時獲得的測量不確定度值要大。這時,我們就難以判斷這種測量不確定度的增大究竟是樣料變化引起的還是檢測方法條件的變化引起的;二是這種方案的前提條件是樣料變化必須是均勻的,如果出現上述瓶內或瓶-瓶之間樣料變化不均勻,則在每個特定檢測時間點,檢測樣料所獲得的檢測數據就可能沒有代表性。當在某個檢測點,采樣得到的正好是沒有變化的樣料時,我們就可能把整批穩定性不合格的樣料誤判為合格。
為了解決這些傳統穩定性研究方案的缺陷,目前國際上提出了一種新的穩定性研究方案——同步穩定性研究方案。同步穩定性研究方案理論上可以解決上述兩個缺陷。同步穩定性研究方案與傳統穩定性研究方案的差異是:在同步穩定性研究方案中,設計安排在每一個特定檢測時間點同時對幾瓶樣料進行檢測。這樣一來,對每一個檢測時間點而言這幾瓶樣料的檢測就是重復性條件。因為對任何一個特定的時間點,時間變化引入的干擾對每瓶樣料和測量方法都是相同的。又由于在每個特定的檢測時間點同時檢測幾瓶樣料,這樣就避免了采樣沒有代表性的問題。由此可以看出:同步穩定性研究方案從理論上講,確實可以克服傳統穩定性研究方案中的兩個缺陷,更科學合理地反映了實際情況。但是采用同步穩定性研究方案提出的時間短,缺乏實踐經驗;同時在實施的過程中,由于需要的樣品比較多,費用相對來說也就比較大(按每一個特定檢測時間點,同步進行3~5瓶計算,所需樣料和檢測費用就比傳統穩定性研究方案要多3~5倍)。
免責聲明
-
凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
Copyright chem17.com All Rights Reserved 法律顧問:浙江天冊律師事務所 賈熙明律師
-
全年征稿/資訊合作
0571-87759900
點我咨詢
-
-
-
-
采購中心
采購專員1對1咨詢
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板:
久久99久久精品久久久久久
|
性做爰片免费视频看|
久久久av中文无码|
国产一性一交一伦一A片视频
|
成人欧美一区二区三区1314|
日韩人妻丁香久久|
欧美乱大交在线观看|
国产三级影院|
亚洲国产午夜精华无码福利|
波多野结衣在线观看一区|
国色天香精品一卡2卡三卡4卡|
一级片网站在线观看|
日韩在线视频免费播放|
精品无人区一区二区三区|
精品综合天天综合人人综合不卡|
99久久婷婷国产综|
理论在线视频|
国产亚洲精品久久精品录音|
国产av永久无码天堂影院|
日韩爆乳中文字幕|
夜精品A片观看无码一区二区|
国产精品无码制服丝袜|
五月天亚洲图片婷婷|
一本道久久综合狠狠躁|
国产免费网站看V片在线观看|
午夜污污污一区二区三区|
香港三级日本三级韩国三级韩
|
日本在线中文字幕|
国产精品不卡在线观看|
色婷婷激情|
一区二区三区四区五区六|
国产成人资源|
日韩精品a欧美精品a亚洲精品
|
综合久久久久综合97色|
久久综合图区亚洲综合图区|
精品伊人网|
亚洲天天在线|
2024午夜国产精品福利|
久久精品免视看国产成人|
伦理片一区二区三区|
青青青在线观看国产精品|