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封面故事專題 | 淺談小分子藥物分析及生產全流程的色譜技術方案

來源:天津博納艾杰爾科技有限公司(飛諾美)   2024年12月02日 17:10  

【飛諾美色譜】在色譜分析領域,科學家藉由色譜技術改變著人們的生活。一個新藥的研發可以拯救數百萬人的生命,在現代化藥物研究和商業化生產的藍圖中,飛諾美一直陪伴并以創新性的色譜技術方案加速和助力藥品的研發和上市進程。本期#封面故事 專題,我們將聚焦小分子藥物分析及生產全流程的色譜技術方案。


藥物發現

在新藥研發的初期,篩選出發揮藥物潛在作用價值和效用的先導化合物對于藥物研發至關重要。因而針對大量的合成反應監測分析需求,飛諾美推薦核-殼色譜柱(詳見P236-264)達到高通量快速分析的需求。


DMPK(藥代動力學)

藥代動力學(Drug metabolism and Phamacokinetics)是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、排泄和代謝(ADME)規律的一門學科,是新藥設計和開發各個階段的關鍵組成部分。對于藥代動力學研究而言,需要分析的樣品種類一般來自全血、血清、血漿、尿液或其它臨床生物樣本,具有取樣量少、藥物濃度低、干擾物質多及個體差異大等特點,因此必須通過待測物的結構、生物樣本和預期的濃度范圍,建立靈敏、專一、精確、可靠的生物樣本定量分析方法,并對方法進行驗證。


飛諾美固相萃取(Sample Prepration)詳見P44-P80樣品前處理方式可以有效移除樣品中的磷脂、蛋白、脫鹽、達到樣品有效成分的富集,從而提高檢測靈敏度


LC-MS色譜柱推薦: Kinetex核-殼色譜柱(詳見P236-264)可顯著提高對極性堿性化合物的保留,從而允許流動相中包含更高比例的有機相,提高離子化程度核靈敏度,是LC-MS和LC-MS/MS的推薦方案。


質量研究中相關分析方法的建立

  • 有關物質:針對藥物質量分析方法開發過程中種種挑戰,飛諾美提供Luna,Gemini,Synergi,Luna omega,Kinetex等多種產品解決方案,涵蓋了常規疏水、寬pH、高保留親水、熱處理全多孔及高效快速核-殼一系列互補分析手段。

  • 手性:藥物雜質分析過程中常常會遇到對映異構體拆分的挑戰,飛諾美手性色譜柱Lux系列(詳見P291-P302)設計專為手性拆分提供不同的固定相篩分方案。

  • 輔料分析:針對硬脂酸甘油酯、環糊精、甘露醇、山梨醇等輔料的分析,我們涵蓋了從SEC Phenogel(詳見P305)、Polysep(詳見P312)離子排阻色譜柱Rezex(詳見P314-P319)多種產品解決方案。


飛諾美一如既往為藥品研發提供全流程色譜解決方案,更多內容,詳見《2023飛諾美色譜產品指南》。



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