醫用級谷氨酸鈉藥用矯味劑和助溶劑
醫用級谷氨酸鈉藥用矯味劑和助溶劑
【類別】藥用輔料,矯味劑和助溶劑等。
本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算,含C5H8NNaO4•H2O應為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。
(2)取本品與谷氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集959圖)一致。
(4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.7~7.2。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
L-蘋果酸 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。本品在水和乙醇中易溶,在1中微溶。比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液,依法測定
藥用碳酸氫鈉 通常在藥物制劑中用作泡騰片混合泡騰顆粒的二氧化碳的來源;在制劑中它也廣泛地用于產生或維持堿性pH。
在泡騰片和泡騰顆粒中,本品跟枸櫞酸和/或酒石酸配合使用;當片劑或顆粒遇水時,會發生化學反應,產生二氧化碳,導致產品崩解。
羊毛脂 醫藥上用于配制風濕膏、氧化鋅橡皮膏及用作軟膏基料。化妝品級羊毛
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