多肽凍干工藝的多個方面,從保護劑的使用到凍干后的密封,再到特殊包裝形式和相容性問題,都是確保多肽凍干制劑穩定性和有效性的重要考慮因素。
1. 在凍干制劑的配方中通常要加入各種輔料來保護藥品的生物活性。輔料的使用需要謹慎,因為如果使用不當或一些條件的變化,可能會起到負作用。
2. 干燥過程產生的干燥應力對多肽類藥物也有破壞作用。應該在保證藥物活性的條件下選擇能允許的最高溫度進行再干燥,并在該過程中加入干燥保護劑,包括保持玻璃化的干燥劑。
3對工藝細節的把握非常關鍵,需對原輔料加入順序、攪拌時間、攪拌速度、是否需要避光除氧等進行詳細的考察,確定是否對產品質量造成影響。
多肽凍干機凍干面積為3㎡,單次液體處理量30-60升,隔板溫度≤-55℃,可選配≤-65℃;冷阱溫度≤-85℃,捕水能力達到≥60公斤,極限真空度≤1pa
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。