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導讀
前面我們推送過食品、化妝品利用雙進樣系統可以有效提升檢測效率,本期我們來聊聊雙進樣系統在藥物分析方面的應用。
在中藥檢測分析中,由于中藥成分復雜,目標化合物化學性質差異往往較大,若使用液相色譜儀進行測試時,經常需要結合使用高選擇性、高靈敏度的特異性檢測器和通用型檢測器,或者多類型色譜柱進行分析。而在化藥的檢測分析中,由于分析目的不同,通常需要使用不同色譜條件進行多個項目測試,涉及到多個HPLC條件分別進行分析。比如主成分含量高、有關物質含量低,無法實現一針進樣分析,通常是需分兩次進樣(不同進樣體積和進樣濃度)分析測定。
遇到以上這些難題無需擔心,我們有島津雙進樣液相分析系統這位“好幫手”,一切難題都能迎刃而解。島津雙進樣液相分析系統具有兩個獨立流路,擁有獨特的自動進樣器雙進樣口設計,可同時運行兩組樣品分析,輸液泵(二元或四元)和檢測器(PDA或ELSD)配置多樣化。雙進樣液相分析系統實現一套液相系統,同時完成兩個不同項目的檢測分析,提升了工作效率。
雙進樣液相系統在藥物分析的應用場景
在中藥特征圖譜分析和有效成分測定方面,雙進樣液相分析系統實現了輸液泵和檢測器的多種搭配方式,從而滿足中藥特征圖譜分析和有效成分測定使用場景。在化藥中主成分分析、有關物質分析方面,雙進樣液相分析系統同時完成主成分含量測定、有關物質檢查的分析,提升了分析效率。
案例分享
o 兩組方法(不同流動相,不同梯度),并聯PDA和ELSD兩檢測器,實現不同性質物質分析
巴戟天配方顆粒特征圖譜分析
標準:國家藥品標準YBZ-PFKL-2021001《巴戟天配方顆粒》
要求:兩種特征圖譜分析(環烯醚萜及蒽醌類和寡糖類)同時進行。
液相條件:
環烯醚萜及蒽醌類特征色譜圖:(峰1(S1):水晶蘭苷;峰2:去乙酰車葉草苷酸;峰7(S2):甲基異茜草素-1-甲醚)
寡糖類特征色譜圖:(峰1:蔗糖;峰2:1-蔗果三糖;峰3(S):耐斯糖;峰4:巴戟天寡5聚糖)
o 平行雙流路設計可實現主成分與有關物質同時分析,保證分離度的同時縮短了分析時間
阿托伐他汀鈣含量及其有關物質的同時分析標準: 2020年版《中國藥典》二部“阿托伐他汀鈣”要求:主成分與有關物質同時進行分析。液相條件:
有關物質及含量測定色譜圖:
o 雙流路系統實現化藥純度實驗和定量實驗同時分析,結果滿足系統適用性,重復性良好。
布洛芬純度試驗與定量試驗的同時分析標準:美國藥典“USP43-NF38”中收載的布洛芬的純度試驗(類似物質)和定量試驗要求:純度實驗與定量實驗同時進行分析。
液相條件:
連續6針純度實驗(左)及定量實驗(右)色譜圖:
結語
島津Nexera LC-40雙進樣液相分析系統,適用于中藥、化藥的日常檢驗檢測工作,可以實現同一標準中不同項目、不同方法的同時分析,支持流路、檢測器自定義搭配組合,節省分析時間,實現了降本增效。雙進樣液相分析系統,是藥物分析檢測工作的好幫手!
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