近期,小編接到了許多客戶關于拉扭試驗機的咨詢,他們主要關注的是金屬接骨螺釘的軸向拔出力測試、旋動扭矩測試、軸向抗拉強度測試以及自攻性能測試。為了更有效地回應這些咨詢,科準測控技術團隊將對金屬接骨螺釘的力學性能測試進行詳細分析。
隨著現代醫(yī)療技術的不斷進步,骨科手術中使用的內固定器械也在不斷地更新換代。金屬接骨螺釘因其優(yōu)異的力學性能和良好的生物相容性,被廣泛應用于骨折固定和關節(jié)置換手術中。然而,螺釘的固定效果不僅取決于其材料和設計,還與其在實際應用中的力學表現密切相關。軸向拔出力測試,即評估螺釘在受到軸向力時的保持能力,是衡量其性能的重要指標。
本文科準測控小編將詳細介紹軸向拔出力測試的標準流程、所需設備、測試參數以及結果分析。通過對測試過程的深入分析,我們希望能夠為骨科醫(yī)療器械制造商、研究人員以及臨床醫(yī)生提供有價值的參考信息,以優(yōu)化產品設計,提高手術成功率,最終改善患者的生活質量。
一、測試原理
測試原理是通過模擬金屬接骨螺釘在實際應用中可能遇到的力學條件,使用專用的試驗設備對螺釘施加逐漸增加的軸向力,直至螺釘從規(guī)定的測試材料中wan全拔出或發(fā)生結構失效。這一過程量化了螺釘在承受軸向負荷時的穩(wěn)定性和強度,為評估其臨床應用的可靠性提供了科學依據。
二、測試相關標準
YY/T 1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法
三、測試儀器
1、扭轉試驗機
2、定制工裝夾具
3、試驗條件
樣品名稱:金屬接骨螺釘
試驗溫度:室溫
試驗速度:螺釘的旋入速率為3r/min
旋入深度為 20 mm
拉力速度5mm/min
四、測試流程
步驟一、試驗裝置準備
確保試驗裝置符合GB/T16825.1的要求,并參照圖1進行配置。
準備符合ASTMF1839標準的試驗塊及其夾具、鉆套和鉆套夾持工裝。
確保試驗塊夾具和鉆套夾持工裝具有足夠的剛度,以忽略在所需載荷條件下的變形。
調整試驗塊夾具的緊固跨度至螺釘直徑的5倍,并保證螺釘位于緊固端中心,保持夾持跨距不變。
步驟二 、 試驗塊準備
選擇符合ASTMF1839的均勻材料制造的試驗塊。
根據ASTMF1839的8.6.2節(jié)選擇適合的泡沫密度。
確保試驗塊上下表面平整、光滑且相互平行,偏差不超過0.4mm。
試驗塊應為方形或其他形狀,以確保在夾持或試驗過程中無相對運動和變形。
試驗塊厚度應不小于20mm。
步驟三、數據記錄設備準備
準備可連續(xù)記錄載荷及對應加載裝置位移的數據記錄設備。
步驟四、加載結構和裝置準備
確保用于試驗的設備符合GB/T16825.1的要求,并在規(guī)定的試驗機加載范圍內施加載荷。
準備一套用來向螺釘施加拉伸載荷的裝置,載荷通過螺釘頭部傳遞且與螺釘縱向軸線共線。
裝置應有夾持螺紋頭部且不與螺釘桿接觸的槽,并具有與釘頭直接配合的球座以確保對中。
步驟五、樣品選取
選擇螺釘的終產品作為試驗樣品。
步驟六 、試驗步驟
旋入樣品:根據YY/T 1506的規(guī)定旋入標準材料中,旋入速率為3r/min,旋入深度為20mm。對于螺紋長度小于20mm的全螺紋螺釘,旋入深度為螺紋長度的60%。半螺紋螺釘應將所有螺紋部分全部旋入標準材料中。
步驟七、軸向拔出力測試:將YY/T1506中描述的試驗塊及其夾具固定于加載結構的基座,確保螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。將螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內,然后連接加載裝置到加載結構。以5mm/min的速度向樣品施加拉力,直至螺釘失效或從試驗塊中拔出。數據記錄設備記錄載荷(N)及對應加載裝置位移(mm),并標記最大載荷和失效方式(螺釘桿、螺紋或材料失效)。
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