滴眼液作為眼科治療與保健的重要劑型,其包裝容器的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。以下是對滴眼液包裝采用的檢測設(shè)備和檢測標準的詳細歸納:
一、檢測標準
密封性標準:
滴眼液包裝必須具備良好的密封性能,以防止空氣、水分、微生物等有害因素侵入,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效期。密封性測試通常包括正壓測試和負壓測試,具體測試方法可能因標準而異。
在某些標準中,如YBB20072012《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》,對密封性檢測方法有具體要求,包括扭力條件下的配合適宜性和抽真空后的無進水或冒泡現(xiàn)象。
二、檢測設(shè)備
密封性測試儀:
藥典滴眼液瓶密封性測試儀:采用真空衰減法作為核心檢測技術(shù),通過抽真空后監(jiān)測壓力變化來判斷滴眼液瓶的密封性是否合格。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M真空衰減法密封性測試儀
滴眼液瓶檢漏儀:能夠方便快捷地檢測滴眼液瓶的密封性能,通常要求在一定扭力條件下,瓶口與瓶蓋配合適宜,不得滑牙,并在抽真空后觀察是否有進水或冒泡現(xiàn)象。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01密封性測試儀 。
瓶蓋扭矩儀:
用于檢測滴眼液瓶蓋與瓶身的配合緊密度,確保瓶蓋在運輸和使用過程中不會松動或脫落。。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產(chǎn)的DTT-01扭矩儀
綜上所述,滴眼液包裝采用的檢測設(shè)備和檢測標準涵蓋了多個方面,包括密封性、澄明度、微生物限度、成分等。這些設(shè)備和標準的實施和應用有助于確保滴眼液產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提升消費者的使用體驗和滿意度。
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