什么是標準品?從性質上來說,標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量;標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品;因此,標準品是原料藥經過提純而來的。
標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征,經過技術鑒定,并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。
由于標準品是每一批次生產的,從中抽樣進行分析定值,再裝瓶;所以標準品必須性質均勻,使同一批次的產品在標定的性質和值方面是一致的;只有當這個條件滿足時,證書上的數值對客戶所使用的產品才是有意義的;定值準確:標準品由于用于做為測量的標準,其特性或值必須是非常準確的。
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