濟南眾測機電SWT-01 醫用縫合線線徑測試儀是依據YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標準設計制造的專業設備,用于精確測量醫用縫合線的線徑。
產品特點
合規性
執行標準:根據YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造。
可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量;規格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉90°再測量。
穩定性
采用光柵位移傳感器,代替千分表,萬分之一精度,穩定性好。
便利性
人工裝樣,電動張緊,多點自動測量。
針對每種規格更換砝碼的問題,創新采用采用高精度力值傳感器自動設定張緊力,操作簡便。
配有試驗和停止快捷機械按鍵,一鍵試驗和暫停。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。
觸控操作:公稱規格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標定。
自動記錄線徑數據,自動輸出數據報告,并由機載打印機打印測試結果。
微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞。
設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達10萬條。
安全保護
具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能。
數據安全
配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數據的安全性。
計算機軟件符合GMP《計算機化系統》要求,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。
技術特點
高精度測量:最小分辨率可達0.001毫米,確保測量結果的精確性。
非接觸式測量:避免了對縫合線的損壞,同時提高了測量速度。
自動化程度高:設備能夠自動完成測試,并實時顯示測試載荷、線徑數據。
數據記錄與分析:具備數據記錄和分析功能,方便用戶對測試結果進行后續分析和比較。
測試方法
準備縫線:從包裝中取出縫線,不得拉伸,無需干燥或預處理,直接進行測量。
固定縫線:將線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心。
施加張力(如需要):對于B類多股縫線,在縫線一端施加其規格的1/2平均斷裂強力的張力(A類和B類單股縫線不施加張力)。
測量與記錄:在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個位置進行測量,記錄測量值。對于規格大于3-0(或公制2)的多股縫線,在規定的位置測量后將縫線旋轉90°再測量一次,記錄兩次測量值并計算其平均值。
應用與意義
質量控制:在生產過程中,線徑測試儀可以用于實時監控縫合線的線徑,確保生產出的縫合線符合標準,從而提高產品質量。
產品驗證:在新產品研發或改進過程中,線徑測試儀可以幫助驗證樣品的線徑是否符合標準要求,確保產品的安全性和有效性。
合規性檢測:對于已經上市的醫用縫合線,線徑測試儀可以作為合規性檢測的一部分,確保其在市場上的銷售符合相應的標準。
研究與開發:在醫用縫合線的新材料和新技術研發中,線徑測試儀也可以作為重要的測試工具,幫助研發人員了解不同材料和技術對縫合線線徑的影響。
維護與校準
定期對測試儀進行校準和維護,確保其測量精度和穩定性。
校準工作應由專業人員按照設備說明書進行。
維護工作包括清潔設備表面、檢查夾具系統是否完好、更換損壞的部件等。
醫用縫合線線徑測試儀在醫用縫合線的質量控制、產品驗證、合規性檢測以及研究與開發等方面發揮著重要作用。通過精確測量醫用縫合線的線徑,可以確保產品的質量和安全性,為醫療領域的發展和進步提供有力支持。
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