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Pilot20-25ES(2㎡)生產型凍干機

來源:博醫康(北京)儀器有限公司   2025年01月11日 22:42  

Pilot20-25ES2㎡)凍干機與其它品牌的區分:

Pilot20-25ES每年銷售臺數超過100臺。截至目前全球有超過500家用戶在使用本系列凍干機;

 

Pilot20-25ES采用PAT過程控制技術,可自主優化凍干工藝;

 

Pilot20-25ES高真空度,可達1Pa以內;

 

Pilot20-25ES凍干效率高,可達40L/24小時;

 

Pilot20-25ES冷阱溫度低,冷阱溫度<-90℃;

 

Pilot20-25ES凍干箱冷阱板層質保八年;

 

Pilot20-25ES配置全國外品牌配件,穩定又安靜;

 

Pilot20-25ES可升級全防腐配置,可凍干酸性、堿性及全組份有機溶劑;

 

Pilot20-25ES購機后免費開發配方和凍干工藝曲線;

Pilot20-25ES主要特點:

國外品牌壓縮機,穩定、噪音低可直接放置潔凈間或者穿墻對環境要求低,房間有空調有電就可以直接使用。

電動壓塞,無油無污染箱阱蝶閥通徑300毫米,遠遠高于其它品牌。

凍干箱與冷阱分離,體積小,設備深度只有一米七(適合老廠房改造)

符合21CFR凍干曲線繪制功能,可查看、存儲凍干曲線。

★ 可升級CIPSIP系統

★ 耐腐蝕處理,Pilot20-25ES升級款耐酸堿及有機溶劑

★ 免費配置CIP管道噴淋系統

★ U盤數據導出功能,可導出凍干數據,方便凍干過程分析。

凍干數據顯示存儲功能,支持U盤數據導出功能。最遠監控距離1.5KM

控制系統:可手機控制設備運行狀況,簡單便捷(選配)。

★ 極限真空度<1Pa,極限真空泄露率<5Pa*L/S

★ 升級款板層溫度可達-70℃,冷阱溫度可達-110

★ 凍干終點判定系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求

 

Pilot20-25ES凍干機應用領域:

醫藥研發,常見藥物或者診斷試劑生產

 IVD試劑凍干生產

藥品潔凈環境下凍干生產

生物材料凍干生產

醫美制品凍干生產

益生菌凍干制品生產

多肽原料凍干生產

獸藥凍干生產

 

Pilot20-25ES凍干機應用價值:

可以一直使用的凍干機。

解決性價比要求高的問題。

解決設備的穩定性問題。

解決應用當中的技術支持問題。

解決設備的一致性問題

 

我們的服務:

凍干實驗室結合博醫康凍干技術和理念開發了先進的產線和有經濟價值的凍干配方,經過數十年的優化和交付使用,現已形成各個行業的整體凍干解決方案。我們交付的配方已超過3000個項目。我們擁有成熟的技術及裝備,可滿足凍干任何復雜設計要求。

 

重點:購機即可免費享受技術開發及凍干培訓服務

 


 

 

 

 

 

 

 

Pilot20-25ES凍干機

 

 

          

   

               

 

可編程凍干曲線

可穿墻保持潔凈

可連續快速除霜

可上載大量樣本

可連續多天工作

可確保穩定可靠

 

 

 

公司介紹:北京博醫康實驗儀器有限公司成立于2002年,總部位于北京,是一家凍干設備及解決方案提供商,能夠為客戶提供從實驗室型、中試型到工業生產型多范圍的真空冷凍干燥設備,以及完整的真空冷凍解決方案。

凍干原理:凍干法是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程. 冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)

Pilot20-25ES應用領域:

用于原料藥的研發、小試。Pilot20-25ES在原料藥凍干的應用做出了應有的表現。在保證凍干時間的前提下,可提高裝液量厚度。凍干后,出料和除霜可以同等效率,從而提高生產效率。更關鍵是,Pilot20-25ES在原料藥凍干過程中,可重現性好,適合做生產前的工藝研發。

用于IVD試劑的研發小試。Pilot20-25ES適合酶免疫微球、PCR、化學發光等試劑。其特點是凍干編程上手快、便于優化,很快就能取得理想的實驗結果。

用于化藥、生物制藥、中藥方面的凍干研發,尤其是在CRO行業大量的裝備。其特點是性價比高,可獲得穩定工藝結果,可進行潔凈驗證。

應用方案:

除了供給凍干設備外,我們還建立了凍干試驗室。在凍干應用技術方面進行不斷深入摸索。公司擁有了多名凍干技術專家,可同期在上海、北京、蘇州、天津進行相應的凍干試驗。并且有能力接洽醫藥各個方向凍干技術的全委托開發服務,在醫藥開發的凍干環節給廣大用戶提供助力。公司每年在全國各地召開凍干技術研討會,以技術服務廣大用戶。

Pilot20-25ES應用主要解決問題:

1. 解決性價比要求高的問題。

2. 解決設備的穩定性問題。

3. 解決應用當中的技術支持問題。

4. 解決設備的一致性問題。

Pilot20-25ES技術優勢:

凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口304不銹鋼板材制作,平整度、表面光潔度高于內廠家。

箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,符合FDAGMP要求。

箱體、板層、冷阱及軟管均采用氦質譜儀進行泄漏檢驗。

冷阱采用外置盤管,冷阱內光亮,清潔滅菌,避免二次污染及交叉污染。

立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜,縮短間歇時間。

冷阱捕水能力大,不會出現冷阱超符合負荷現象。

干燥箱與冷阱采用分體式結構,可實現無菌隔離。    

系統密封性優于國內外廠家,極限真空度 1Pa

制冷技術,冷阱溫度可達 -85 

系統具有低溫進箱、二次回凍(反復預凍)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

全自動控制系統:一鍵自動運行,可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行人工干預。

手動模式中可調用多階段預凍程序、多階段升華解析干燥程序。

預凍及干燥階段速率控制,可實現凍干曲線完整性擬合。

回填控制系統:自動充注氮氣或者惰性氣體功能,充氣過程自動控制,精確便捷。                

控制系統采用觸摸屏,可記錄凍干曲線且可對曲線進行局部放大縮小,便于分析凍干工藝。

可插接U盤讀取凍干數據,便于進行數據分析;

標配高效油霧過濾器,避免污染使用環境(真空泵運行過程中形成的油霧吸入人體無法排除體外,對人體健康危害性極大)。

Pilot20-25ES硬件技術要點:

1. 冷阱容積大。

2. 板層溫度均一度±1℃。

3. 系統極限真空度良好,系統極限真空度±1Pa

4. 系統真空泄露率<5Pa.L/S

5. 立式冷阱除霜快,縮短實驗間歇時間。

Pilot20-25ES藥物方面應用示例(蛋白藥物):

1. 設計凍干溶液輔料篩選方法。

2. 設計凍干曲線配合輔料篩選。

3. 工藝水平驗證。

Pilot20-25ES IVD方面應用示例(免疫微球):

1. 微球成型工藝確定。

2. 凍干溶液配方開發,采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。

3. 凍干裝載形式設計。

4. 設計凍干曲線配合輔料篩選。

5. 確定配方及工藝。

6. 穩定性測試。

7. 根據穩定性測試結果修正工藝或配方。

8. 整個環節注意環境、設備、人員的結合。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Pilot20-25ES(全自動型硅油循環系統)凍干機

 主要配置


板層有效面積:

2.0 m2    


液體產品裝量:

40Kg

 設備規格


板層尺寸:

450 mm × 740 mm     


板層數目:

6+ 1(輻射層)


板層間距:

75 mm


板層溫度:

-55℃  (空載)


冷阱溫度:

-85℃  (空載)


系統極限真空度:

≤ 1Pa

 設備功能*


預凍:

多階段預凍(精確控制預凍溫度、升降溫速率,保溫時間),板層溫度均一度±1℃,可實現退火、控制晶型、晶型重組等功能。


升華:

多階段升華(精確控制升華過程板層溫度、升降溫速率、壓力調節、保溫時間),板層溫度均一度±1℃,壓力調節精度±2Pa。


解析:

多階段解析(精確控制升華過程板層溫度、升降溫速率,保溫時間),板層溫度均一度±1℃,壓力調節精度±2Pa,可實現解析退火功能(提高Tg倉儲溫度)。


凍干結束判定:

采用壓力對比法進行凍干結束判定。

 基礎設施


裝機功率:

10 KW    

★ 此為裝機功率,并非運行功率。耗電<5 KWh


風冷流量:

35 m3 / h(可配置水冷卻)

 機組外形及其他部分


外形尺寸(mm):

(約)寬880×深2000×高2100


整機重量(Kg):

(約)1500


噪聲:

≤ 70dB


設計、制造、安裝標準:

按《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產質量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準


整套機組驗證:

檢測、驗證的方案、方法,相應的儀器支持。

 

□ 凍干箱組件


箱體材料:

SUS 304不銹鋼        


箱體形狀:

臥式矩形


內表面粗糙度:

Ra0.5 μm


箱門開啟方向:

順時針開啟(俯視)


凍干箱門:

有機玻璃門       

□ 板層組件


板層材料:

SUS304不銹鋼  

板層結構形式:

上下表面均無焊點的內焊法


表面粗糙度:

Ra 0.5 μm


板層平整度:

≤± 0.5 mm / m2


板層間距:

75 mm


有效板層尺寸:

450 mm × 740 mm


板層數目:

61


板層有效面積:

2.0 m2

板層溫度:

-55℃ (空載)


板層降溫速率: 

 60 min    (+20℃降至-40℃)


板層升溫速率:

75 min    (-40℃升至+20)


板層溫差:

≤ ±1℃


板層溫度范圍:

-55℃ ~ +70

□ 冷阱


筒體材料:

SUS 304 不銹鋼     


冷阱形式: 

箱阱分離式


冷阱門:

有機玻璃            


盤管材料:

SUS 304不銹鋼無縫管     


表面粗糙度:

Ra 0.5 μm


冷阱表面積:

≥ 1m2


凝冰量: 

 40Kg   

 可根據客戶產品的具體情況進行設計、配置


冷阱降溫速率:

+20℃降到-70℃/ 30分鐘內

冷阱溫度:

≤ -85℃ (空載極限溫度)


除霜方式:

熱氟化霜/自然化霜

□ 冷凍系統


冷凍機:

法國泰康封閉活塞壓縮機(Made in PRC)

冷凍機型號:

 

法國泰康(2516 )

 低溫、高能、綠色環保專用壓縮機

★ 1臺相當于約1.3臺使用R22為致冷工質、同樣規格的壓縮機

制冷劑:

R404       R23


冷凍機數量:

2臺


板層制冷:

2臺(間接制冷)


冷阱制冷:

2臺(直接制冷)


冷凝器:

風冷卻式                 


冷凍系統保護調節裝置:

采用的產品,精確、穩定、安全、可靠。


制冷元件:

膨脹閥

DANFOSS(丹麥)



電磁閥

DANFOSS(丹麥)



油分離器

艾默生美國



除酸過濾器芯

DANFOSS(丹麥)



風冷凝器

普適



板式換熱器

唯益



膨脹容器

卓爾



壓力保護器

DANFOSS(丹麥)

□ 流體循環系統

流體:

低粘度硅油 ( 25, 5cSt ) 


流體管路材料:

SUS 304不銹鋼無縫鋼管,焊接,有保溫

循環泵:

丹麥GRUNDFOS 濕轉子屏蔽泵


循環泵數量:

一臺


加熱功率:

2KW    


加熱方式:

固態繼電器  


不銹鋼板式換熱器:

唯益


測溫探頭:

PT-100鉑電阻    

□ 真空系統

雙級旋片泵:

BIOVAC


數量:

1


系統最高真空:

 1 Pa 


凍干箱抽空速率:

大氣壓10 Pa < 40分鐘(干燥條件下)


系統漏率:

5 Pa·l / sec

真空探頭:

正華

測量精度高,安全、可靠

□ 控制系統

控制方式

自動控制系統(觸摸屏+PLC)

自動控制系統采用閉環控制方式

★ 自動控制系統采用觸摸屏為上位機,PLC(可編程序控制器)為下位機的自動控制方式。

觸摸屏:

昆侖通態

PLC(可編程序控制器):

臺達


中間繼電器:

歐姆龍


交流接觸器:

施耐德

□ 安全保護


整機啟動保護

設備的全部安全條件具備時,整機才能啟動運行。


操作保護:

整機電氣系統具有邏輯連鎖、控制、保護功能。


電機:

有過載、過熱、缺相保護等


停電、供電:

均有安全保護措施


循環系統:

加熱循環保護


升華過程中的產品保護:

1、 真空度差時切斷加熱

2、 真空度太好時可進行自動調節。


真空泵啟動的冷阱保護:

連鎖

□ 整機裝備


電源:

單相220伏


裝機功率:

10KW     此為裝機功率,并不是運行功率。


整機結構:

整機為分離式  (側置式)


外形尺寸(mm):

(約)寬880×深2000×高2100


整機重量:

(約)1500 kg


鈑金

全數控加工


噴漆

進口汽車漆料


底盤及基材

鋼材


溫度變送器

中國臺灣


保溫材料

進口亞羅弗品牌


包裝

普通


五金材料

國產優質


電線線纜

國內


導線槽及電氣絕緣襯板

國內

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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