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YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標準對輸液瓶的透光率、適應性和穿刺力等指標做了詳細的規定,藥廠可以用標準要求的檢測項目對聚丙烯輸液瓶的質量進行評價。
聚丙烯輸液瓶溫度適應性是YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規定的檢測項目,也是考察輸液瓶在高溫滅菌過程中的穩定性,穩定性好可長期儲存,穩定性差將會給輸液劑帶來風險。
溫度適應性實驗裝置
聚丙烯輸液瓶溫度適應性YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》是這樣規定的:取本品數個,用經0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用水進行灌裝并封口,采用濕熱滅菌法滅菌后(標準滅菌 F值≥8,如121℃保持15分鐘),取上述樣品數個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續放置24小時,再在23℃±2℃置兩平行平板之間,加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘,應無液體漏出。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YBB00022002聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置滿足標準需求,也被稱為垂直頂壓儀ZY-20,具有操作簡單,方便快捷的優點。
聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置技術參數
規格:500N 1000N 1500N(可選)
精度:1級
試驗速度:1-300mm/min無級調速
位移誤差:±2%
試樣直徑:≤150 mm
試樣高度:≤600mm
外形尺寸:450mm×300mm×1350mm(長寬高)
重量:78Kg
2015年藥包材標準的頒布,濟南三泉中石實驗儀器有限公司勇于挑戰,緊跟政策的變更,聚焦產品,堅守品質,不斷打造優異的藥包材檢測設備。
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