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上海君翼儀器設備有限公司

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德國Sartorius無菌檢測

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  • 上海君翼儀器設備有限公司
  • 2019-05-24 16:50:55
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【簡單介紹】

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德國Sartorius無菌檢測
無菌檢測用于測試藥典中規定的必須無菌的醫藥產品。直接測試特定容器(預裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內的無菌藥品,常見的無菌產品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態,懸浮液和乳液等,終的產品都必須要測試微生物污染狀況。

【詳細說明】

德國Sartorius無菌檢測

無菌檢測用于測試藥典中規定的必須無菌的醫藥產品。直接測試特定容器(預裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內的無菌藥品,常見的無菌產品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態,懸浮液和乳液等,終的產品都必須要測試微生物污染狀況。

病原體對人類或動物健康的潛在影響讓人們認識到無菌檢查的重要性。幾乎任何一種微生物,假設有機會可以成為病原都會對生物體造成嚴重的身體傷害。無菌檢驗原理是基于膜過濾的方法,它可以把微生物從各種樣品中富集,同時經過沖洗去除抑制物質。經過14天的培養,觀察樣本在不同培養基內濁度:無混濁意味著沒有污染!

眼科用藥和無菌醫療器械也需要遵循嚴格的微生物控制。賽多利斯是專業的無菌產品制造商,智能無菌系統和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標是讓您的實驗更輕松、更可靠。

我們可以提供完整的無菌測試解決方案,*符合藥典,并提供多種技術服務:

– 20多種不同的無菌測試濾筒可供選擇

隔離器內無菌檢測系統

– EXPAND® 培訓服務

– EXTEND 技術服務

– CONFIDENCE® 驗證服務

 

德國Sartorius無菌檢測

Sterisart® Universal無菌檢測泵

藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到*無菌。作為這類藥品的一個制造商,被要求提供終產品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產品驗證報告以及設備的3Q認證,生產工廠符合FDADIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標準,產品的設計及生產*符合 EP/USP 相關要求。

無菌檢測系統具有兩個版本,16419 為基本版,升級版的16420帶彩色顯示屏和免費的用戶軟件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內使用。

新款 Sterisart® Universal 無菌檢測泵系統 主要特點:

  • 全封閉檢測裝置無碳刷電機,無排氣風扇,不干擾層流
  • 免維護
  • 模塊化、超潔凈設計
  • 結構緊湊,符合人體工程學設計
  • 專業的軟件,可以記錄操作流程,存儲SOP、掃描條形碼

技術服務:IQ | OQ ,安裝和培訓,維護保養

技術參數

泵流速

70–650 ml/min

電源要求

100–240 VAC

頻率

50–60 Hz

功率消耗

100 W

泵尺寸大小

336x 260x 210 mm (帶壓管桿) (WxDx H)

440x 365x 485 mm (帶瓶固定環,濾筒)(Wx Dx H)

重量

基礎版 16419: 13.5 kg

升級版 16420(含彩色觸摸屏、軟件):14.6 kg

附件

描述

訂購編號

腳踏開關      

1ZE---0033

過濾筒適配器      

1ZG---0014

運輸車

1ZE---0039

通信安裝包   

1ZE---0040

隔離器安裝包      

1ZE---0050

排液槽   

1ZG---0028

排液管

1ZA---0002

更多的附件請聯系咨詢。

 

訂購信息

描述

訂購編號

Sterisart® 通用泵,基本型

16419

Sterisart® 通用泵,升級型,帶控制面板和

用戶軟件

16420

 

    
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