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穩定性試驗箱

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  • 所在地 杭州市
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更新時間:2018-05-14 09:00:00瀏覽次數:622

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產品簡介

穩定性試驗箱是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗

詳細介紹

穩定性試驗箱產品特點:

1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機,可記錄溫度和濕度的歷史數據,能證明試驗的真實性。4.節能:采用新型結構,壓縮機間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術,比傳統的藥品穩定性試驗箱節能30%以上。5. 價格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節能型藥品。 

詳細資料:是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗(注:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(注:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:

項目代號

藥品穩定性試驗項目

溫度要求

濕度要求

光照度

連續

運行

時間

0.1

強光試驗

4500 LX

±500 LX

10天

1.1

原料藥高溫試驗

60℃

10天

1.2

降低要求后的原料藥高溫試驗

40℃

10天

2.1

原料藥高濕試驗

25℃ ±2℃

90%RH±5%RH

10天

2.2

降低要求后的原料藥高濕試驗

25℃ ±2℃

75%RH±5%RH

10天

3.1

原料藥或藥物制劑的加速試驗

40℃ ±2℃

75%RH±5%RH

6個月

3.2

降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗

(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗)

30℃ ±2℃

65%RH±5%RH

6個月

3.3

包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗

40℃ ±2℃

20%RH±2%RH

6個月

3.4

對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗

25℃ ±2℃

60%RH±10%RH

6個月

4.1

原料藥或藥物制劑長期試驗

25℃ ±2℃

60%RH±10%RH

36個月

4.2

對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗

6℃ ±2℃

12個月以上

注:以上參數如有更改,恕不另行通知

 

重量: 65(kg) 功率: 300 350 450 580(w)
型號: SYW160 250 500 1000 容量: 160 250 500 1000(ml)
尺寸: 見表(mm) 品牌: 碩聯
溫度范圍: 5--60(℃) 加工定制:

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