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德國賽多利斯集團

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賽多利斯,百年德企的創新之路

閱讀:1177      發布時間:2021-1-13
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以下文章來源于制藥業 ,作者Anke Geipel-Kern

 
賽多利斯為生物制藥行業價值鏈的每個環節提供技術和解決方案——早在多年前,賽多利斯就意識到了生物制藥行業的發展潛力。自那時開始,針對這一行業的各種需求,賽多利斯完善調整了自身的產品組合和服務。如今,賽多利斯作為一家創新解決方案提供商,在生物制藥行業擁有深厚的實力。

創新型膜式過濾器的投產奠定了賽多利斯先進生物工藝技術的基礎


不斷探索的Florenz Sartorius以及他對未來發展趨勢的獨到判斷令我印象極其深刻。公司早期和現今發展方式的相似性同樣令人激動:就像創始人一樣,當今的集團管理層在150年之后仍然將信任托付給的科學家及初創企業并與之緊密合作。研發速度和生產效率在新療法和新工藝的開發中發揮著比以往任何時候都重要的作用。新冠肺炎疫情同樣證明了速度是生存的關鍵。毫無疑問,Sartorius在這一領域處于地位。


——Anke Geipel-Kern

從一個小公司發展成為*并不是一蹴而就的,150年前,一位有著開拓精神和創新能力的年輕人開啟了賽多利斯的前世今生,這正是這家化運營公司在創業時的故事。Florenz Sartorius于1870年在德國哥廷根創立了一家新公司,不久后,這家新公司很快發展成為一家科學儀器設備工廠。他制定了雄心勃勃的計劃,并且有足夠的能力將計劃變為現實。

 

清晰的發展愿景與執著的開拓精神一直是賽多利斯發展至今的源動力。這家生命科學和生物科技公司在擁有60處辦公地點和10?000多名員工,確保客戶獲得創新工具和技術,不斷縮短開發新藥的周期,并以更高的性價比生產新藥,正是賽多利斯多年來孜孜以求的目標。

 

哥廷根大學——創新的搖籃

時間回到19世紀下半葉,當時的喬治-奧古斯都-哥廷根大學擁有世界*的聲譽,吸引了高斯、魏勒和韋伯等眾多杰出人物前往。這所大學不僅是一個研究和學習的場所,而且與機械工程加工廠保持著密切的業務往來。特別是化學系實驗室,需要溫度計、天平等各種高精密儀器。這為當地的精密機械制造企業的興旺繁榮奠定了基礎。在其中一家專業的機械工程制造公司Wilhelm Apel里,一位名叫Florenz Sartorius的年輕人正追隨著其父親的足印,通過學習成長為一名優秀的精密機械工程師。

 

如果在今天,我們會將這個圍繞哥廷根大學形成的、令人振奮的企業網絡稱為創新集群,而這家名為賽多利斯的年輕公司會被稱為初創企業。在歷經了學徒和之后的資深技工歲月之后,Florenz Sartorius接手了一家位于哥廷根市中心的機械制造企業。在公司的機械車間里,他繼續拓展業務,開發短臂天平產品。Florenz Sartorius的目標是:將科學地精準測量所需的時間縮至短,以此順勢參與到當時剛興起的化學工業大繁榮之中。

 

在這個過程當中,他展現出了作為企業家的出色本能。這位游歷甚廣的年輕人迅速意識到,自己的新天平技術只有以平實的價格并為客戶帶來真正增值效應時才能成功。通過采用分工燃氣機,并且錄用受過良好培訓的工人,他的計劃終變為了現實。

 

新技術助力公司業務蓬勃發展

Florenz Sartorius仍在尋找著新技術。在19世紀90年代的某次行業展會上,他的注意力被家禽育種用的孵化箱所吸引,于是他開發出了高精度溫度控制系統,使孵化箱得以保持穩定如一的孵化溫度。他很快意識到,這項技術隱藏著更大的發展潛力,不久之后,用于培育細菌的培養箱由此問世。

 

這些培養器在當時剛興起的衛生機構得到了廣泛應用,并演化成一條獲利良好的業務線。但即使是發明人本人也無法想象得到,在所有的產品當中,這些培養器竟會成為未來發展生物科技應用業務的種子。在那個年代,雖然人們已經在培育細菌株系,先進的生物科技和基因工程藥物仍然是一個遙遠的愿景。

 

基于膜式過濾器的強大優勢

當今,生物工藝技術的基礎可以追溯到新型合成材料過濾器(也稱之為膜式過濾器)的開發。這種創新型過濾技術由諾貝爾化學獎得主Richard Zsigmondy和他的科研伙伴Wilhelm Bachmann發明。這兩位發明人當時同在哥廷根大學從事膠體化學研究,他們開發的膜式過濾器用于分離極為微小的顆粒物。膜式過濾被很多人認為是一種突破性發明,這項發明使得科學家能夠將微生物從易受溫度影響的溶液中除去。

這張濾孔信息表概述了不同過濾器的工作原理

 

科學界、工業界和衛生機構很快認識到這項新過濾技術的潛力。在國家和行業的支持下,Membranfilter-gesellschaft mbH(膜式過濾器公司)于1927年創立。Richard Zsigmondy獻出自己的專利并擔任科學總監。盡管后續的研究僅僅聚焦于膜式過濾領域,但當Florenz Sartorius(之前為合伙人)*并購了這家公司之后,過濾器的銷售額才實現了真正地突飛猛進。

 


膜式過濾器技術的新突破

1945年,賽多利斯細菌學部門的創建對公司的發展至關重要,化學家Adelaide Beling擔任部門領導。由此,部門實現了從濕式過濾器向干式過濾器的轉換,并開辟了新的應用領域,如啤酒廠、牛奶場以及飲用水分析。該部門還因開發了用于微生物總數測定的創新營養基而受到表彰。從那時起,營養基就與膜式過濾器組合在一起為營養基套件供貨,供客戶直接使用。

Adelaide Beling博士于1945年開始擔任細菌學部門的領導,并為公司膜式過濾器開發了新的應用領域

 

在20世紀50年代,賽多利斯將研究精力投入到膜技術的科學基礎研究中。參與的開發人員學會了更好地理解結構、微孔徑與過濾機制之間的關系。此后,各種應用場景和過濾器型號不斷增加,食品工業中也增加了新的應用,第一臺用于超濾的不銹鋼壓力過濾裝置誕生。1969年,賽多利斯推出了第一套大體積切向流過濾系統。這項技術可以將微小的有害分子和病毒從溶液中濾除,因此它為分子生物學和藥品生產打開了新的發展前景。

 

后續發展掀起一股創新浪潮

20世紀70年代,濾芯領域開始涌現了一批新技術(這些技術至今仍然是行業的標準),更帶來了真正的創新增長狂潮。折疊式濾膜倍數級擴大了過濾器的表面積,同時將濾芯規格保持在非常小巧緊湊的尺寸范圍之內。這種產品方案的可縮放性為客戶開辟了更多靈活的應用。自1976年以來,泡點試驗法一直是用于功能測試的可靠工具。

重大進步:折疊式濾膜倍數級擴大了過濾器的表面積,同時將濾芯尺寸控制在非常小巧緊湊的范圍之內

 

1978,賽多利斯推出了第一款一次性過濾器Minisart,成功預見了幾年之后一次性使用設備將成為生物制藥行業的流行趨勢。

 

同時,世界范圍內對賽多利斯過濾器的需求也在穩定增長,因此公司決定擴產。1982年,賽多利斯在波多黎各開設了一家制造膜式過濾器的工廠,在當時,這是第一個設在德國境外的生產基地。在隨后的幾年間,一張遍布的經營網絡逐步建立起來,如今賽多利斯已在60個國家和地區設立了經營地點,其中有22處為生產基地。

改變業界游戲規則的決策:聚焦于生物制藥

在20世紀90年代中期,當時為上市公司的賽多利斯宣布了一項足以改變業界游戲規則的決策:公司高管理層決定將重心投入到生物制藥行業。那時處于發展初級階段的生物制藥行業正在努力尋找新的發展方向,但賽多利斯終用行動證明了自己的判斷力,抓住了這一場完美的黃金機遇。

 

1982年,Eli Lilly*在一臺生物反應器中成功運用基因技術改造大腸桿菌并生產出了胰島素,而僅僅6年之后,德國也推出了單克隆抗體藥物Muromonab,該藥物可降低移植器官在病人體內的急性排斥反應。

 

這標志著一場技術發展大潮的開始,就在這場大潮當中,賽多利斯加強了關鍵性投入,成功塑造了生命科學研究和制藥行業戰略合作伙伴的新角色。在細化治療手段和創新基因療法的幫助下,生物制藥行業已走在發展的快車道上,以下數據可以證實這一點:2018年,*藥物當中有7種都屬于生物藥物;同年,采用生物科技生產的活性成分占美國新藥物批準數量的1/3左右。

 

對于賽多利斯的研發部門來說,新戰略意味著一件事:全力聚焦于生物制藥。賽多利斯制定了清晰的發展戰略,并持續擴充著面向上游和下游產業的技術及產品組合。之后的25年間,伴隨著公司的有機增長,賽多利斯完成了數量眾多的合作和并購活動,成功演進成為一家業界的生物制藥解決方案提供商。

 

并購豐富了公司的產品組合

第一次重大舉措是于2000年成功并購了B.Braun Biotech International。此次收購代表了一種重心轉移,從調整之前專注于過濾應用,轉變為進入細胞培養和發酵的核心工藝領域,同時具備大量系統能力和工程設計領域的專業技能。

 

戰略創新管理如今已經成為賽多利斯當前和未來成功發展的關鍵要素。公司始終密切關注用戶需求,致力于達成使命,即不斷改進現有工藝解決方案,提早發掘和整合新技術潛力。

 

2006年,賽多利斯通過與一家瑞士技術公司Wave Biotech AG的合作,達成了對這家企業的后續收購。借助于這家公司基于波浪式運動原理的生物反應器技術,為賽多利斯細胞培養領域產品組合的發展錦上添花。

 

收購Stedim Biosystems

2007年賽多利斯收購了法國公司Stedim Biosystems。這家公司是生物制藥應用領域一次性無菌工藝袋的發明者。這次收購是賽多利斯發展*極為重要的里程碑。實質上,Stedim Biosystems的產品范圍涵蓋了2D和3D式、可縮放尺寸的一次性工藝袋,這些工藝袋可用于運輸制藥媒介物,還可以連接各種無菌接頭以及用于冷凍和解凍長期儲存的媒介物。這些一次性工藝袋的加入使得賽多利斯能夠為客戶提供*組裝好的一次性產品。與此同時,塑料薄膜加工領域的專精技術也為開發可縮放規格的一次性生物反應器產品開辟了道路,由此誕生了型號范圍從實驗室到工藝規模的Biostat STR產品。3D式構造的工藝袋配備了種類齊全的傳感器系統,成為了這套產品體系的核心。

 

生物科技推動業務增長 

事實證明,生物技術越來越成為賽多利斯發展的源動力。賽多利斯發展*的重要標志:2009年,印度班加羅爾的新工廠開始運營,主要為制藥行業客戶生產生物反應器及其他設備產品。繼2001年公司在哥廷根對過濾器產能進行第一次大規模擴產之后,2011年又新建了一座工廠用于擴充膜產品的產能,不僅新增了鑄造機,現有的產線也得到了升級。

 

2012年,賽多利斯保持著飛快發展,擴建了波多黎各堯科的工廠,增加了當地膜式過濾器和一次性工藝袋的生產能力。在德國Guxhagen生產生物反應器和其他工藝設備的新工廠落成之后,賽多利斯還著手在細胞培養基領域與生命科技集團Lonza建立新合作。

 

賽多利斯的成功也體現在了其他領域。公司自2012年起就在德國TecDAX上市,該股票指數追蹤德國科技行業大公司的股價表現,并同時入選MDAX指數。

今天,Sartorius已成為生物制藥研究及行業整體解決方案提供商和合作伙伴

 

在成為整體解決方案提供商的道路上前行 

在產品組合不斷完善的過程中,賽多利斯的首要目標一直是成為整體解決方案提供商。2013年對TAP Biosystems的收購*賽多利斯小容量生物反應器的空白。全自動化Ambr系統使得客戶能夠并行開展很多實驗。這一系列的產品加入之后,賽多利斯就能幫助客戶克服研發過程中面臨的大挑戰:縮短新型活性成分藥物的上市時間。

 

開發出一種新的治療藥物需要花費10~12年的時間。迄今為止,每10000種潛在活性成分候選藥物當中只有1種能夠后投放市場。

 

為了向客戶提供更加的服務,賽多利斯于2015年收購了蘇格蘭公司BioOutsource。這家公司的測試方法不僅適用于有效藥物成分的開發,同時適用于其后續的生產和批準流程。同年,賽多利斯還并購了一家細胞培養基和細胞系開發的專業公司Cellca,這也標志著其在工藝開發領域的投資。這點與收購初創公司kSep Systems的目標相同。這家公司開發的全自動化一次性離心系統用于生產諸如疫苗、細胞治療制劑和單克隆抗體等生物藥物。

 

納入視野的未來技術

賽多利斯已經開始將更多資金投入實驗室生物分析研究和分子開發領域,并于2017年收購了Essen BioScience和Intellicyt,其細胞分析系統是新型有效藥物成分研究的重要工具。2017年,賽多利斯還收購了瑞典數據分析專業公司Umetrics,以此獲取了建模和優化生物藥品開發及生產過程相關的重要專精技術。同時,賽多利斯放眼于先進療法的未來市場,對以色列公司Biological Industries多數股權的收購證明了這一點。這項收購為賽多利斯提供了進入生產傳統藥品以及生物醫藥所需培養基的機會。近,賽多利斯收購了Danaher的部分生命科學業務,雖然收購的時間較短,但無疑為公司的發展增添了新的動力。用于蛋白質分析的儀器、活性成分研究的生物傳感器和試劑正在整合到公司的BioAnalytics業務部門當中。層析系統和介質的進一步補充,也將增強賽多利斯下游工藝及技術的產品組合。

 

創新光明未來

在2020公司成立150周年之際,賽多利斯推出了新的品牌形象和品牌宣言:Simplifying Progress,這一決策反映了公司的蓬勃發展。從賽多利斯發展至今的眾多成功故事中,可以看出公司蘊藏的增長潛力。到2025年之前,賽多利斯的銷售將在2019年18億歐元的基礎上翻一番,增長至40億歐元。賽多利斯以有機成長為目標,特別是在亞洲和美洲市場。此外,賽多利斯還將進一步開展收購活動,擴展其產品組合,為客戶帶來更高效益。

賽多利斯正在以新的品牌形象來完善自己的品牌定位

 

穩定成長的公司總部Sartorius Campus園區位于德國哥廷根。截至目前,公司已向園區投資約5億歐元,這也是賽多利斯蓬勃發展的鮮明標志之一。除了辦公樓外,賽多利斯還建造了一些新廠房用于實驗室設備的生產和濾膜的加工制造。

 

 功能齊全的建筑物共同構成了賽多利斯位于德國哥廷根的Sartorius Campus園區工作環境

 

位居中央的Forum內設有培訓實驗室和一個大型應用中心,客戶在其中不僅能夠了解到有關產品和技術的詳細信息,還能親手測試各種應用。在17萬m2的土地上,Sartorius Campus為*、滿懷理想和遠見的前瞻性思考者以及有志達成技術突破的研究者提供了充足的空間,公司創始人Florzenz Sartorius的理想得以完美實現。
 


文章來源:“ 制藥業 ” 公眾號平臺

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