應用報告
IF制藥生產線臺板秤在*位制藥者中全面的確立應用
國家 愛爾蘭
應用 在稱重車間里zui初的稱重站
行業 制藥行業
年份 2005
產品
IF制藥生產線平板秤
當一個制藥行業的決定計劃并建立一個新的生產車間時,賽多利斯參與起草和使用高性能的稱重站配備無塵環境。
上文中的公司是位列*在生產藥物和保健產品中zui大的研究和生產公司。它的員工有近10萬人并在100多個國家有代表處。
為顧客量身打造的解決方案是賽多利斯的都柏林附屬公司和哥廷根旗艦工廠的工程團隊合作產生。這是一個相信該公司,并建立一個新的企業基準解決方案。
要求
其目的是利用地秤稱量運送材料的凈重達500公斤的中型散貨箱,此外,放在集裝箱中重為1000公斤。地秤需要滿足制藥行業在潔凈室中的嚴格要求
這些地秤需要特別符合人體工程學并和現有的程序結合。此外的任務是顯著減少清洗時間。
藥物制造商正在為6個稱重站尋找高性能的地秤。。。
- 履行和持續zui低樣本量(由DKD證書記錄)
-在材料,表面粗糙度,財產和清潔性方面符合美國FDA的要求。
- 在生產中大大減少了清洗時間
-在操作和清洗工序上,符合NIOSH(國家職業安全和衛生研究所)規定的要求
- 包括交貨中的設備資格文件
- 可以納入這一進程的環境下的制造執行系統
- 實現和優化過程的要求非常接近四分之三(運輸路線,材料處理和稱重可靠性)
- 適用于防爆,符合ATEX認證法規
基礎
相互衍生的解決方案是基于原有的賽多利斯“制藥生產線”臺板秤產品線。他們已經制訂了地方的衛生,健康和安全等級的關鍵因素
修正
賽多利斯的客戶顧問參與客戶的項目會議,討論如何修改 “制藥生產線”板臺秤使之符合稱重柜的特別條件。會議得出操作安全和適宜的潔凈室zui重要的標準。
潔凈室適宜不僅包括材質和表面。總之,通過單人操作(符合NIOSH)和減少常規清洗時間10%左右是除塵度的重要因素。這些削減確實對OEE(整體設備效益)產生積極影響。連帶地,為客戶找到了一個*的解決方案。
這些優化納入了URS(用戶需求規格)
根據URS,*步是建立一個初始模型。在商定的時間內和負責項目工程師的下安裝完成。
IF制藥板臺秤:折疊起來,并充分封裝 特寫:氣壓彈簧起重支撐 特寫:選擇電纜管
在工廠驗收測試中討論細節 地秤安裝在潔凈室
工廠驗收測試,FAT
客戶負責項目的工程師
參觀了賽多利斯在哥廷根的生產設施。在這一階段,zui初模型的FAT(工廠驗收測試)被實施。
在訪問之前,雙方起草了一份符合用戶要求規格(URS)的測試協議。所有的結果和意見都被正式的記了下來。
個人測試階段包括:
-通過校準測量證明準確稱重
-zui小初始重量通過DKD證書的證明(在這種情況下,與制造商一起)
-材料的等級,表面粗糙度和設備尺寸證明
-符合NIOSH要求的升起稱重平臺需要的升力數值證明。
-審查工藝設計
FATzui初的模型出色的通過了測試。*次會談涉及的實際的衡量,在操作秤稱量中提供了機會來收集更多的實際經驗。在此之際,做了更多的改進建議,其中一些已納入生產的zui終版本。 “賽多利斯的提供了非常積極的經驗支持,靈活而且自主,他們熟悉我們的需求,困難和在生產過程中的限制。在這一點上,考慮到另一家供應商不愿意接受任何產品的變化。我深信,我們找到了的解決辦法和的制造商,”客戶的項目工程是總結道。
在下一個步驟中,賽多利斯在隨后的SAT原型中,整合了雙方討論后的修改(SAT=定點驗收測試)。這種模式被移交給客戶測試作為實際操作環境。其結果是由賽多利斯服務人員全部釋放一批,交付和安裝。
摘要
客戶把該解決方案作為今后其公司所有安裝的一個基準。在規劃過程中,雙方都對供應商的建設性和提早參與非常滿意。這zui終得到了一個優化設計的秤,而且還提高了稱重站的工效,減少了清洗工作。
這種成功的合作使德國賽多利斯躋身*供應商的行列。即使是安裝后的后續行動的時候,對任何新出現的問題都同時被備案。這種信任進一步產生并成功地進行項目。
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