為了答謝眾多中國生物制藥用戶對該技術的熱愛與支持,共同搭建創新細胞培養技術的交流平臺,賽多利斯近日在上海成功舉辦了首屆 "ambr club” 技術沙龍主題活動。本次活動中不但有強大的演講嘉賓陣容,同時吸引了包括上海藥明生物、齊魯制藥、中信國健、正大天晴、諾和諾德、上海華博等多位業內大咖,齊聚上海共商ambr大“技”。
屆時,我們將展示有關生物工藝中純化過濾技術、一次性流體管理技術、實驗室稱量、實驗室純水系統、微生物檢測方面的產品與技術。現場活動精彩紛呈,熱情歡迎各位光臨站臺,參與互動,贏取好禮!
來自藥明生物的李錦才博士通過實際數據和案例分析與大家重點分享了ambr15在前期篩選及工藝優化中的應用。在李博士的分享中,他首先展示了高通量生物反應器的發展歷程,指出得益于自動化理念的出色運用以及基于大量生物制藥公司訴求數據的準確定位,ambr 15自2010年面世以來就快速搶占了高通量微型生物反應器的市場。李博士提到,自2013年上海藥明生物引入ambr 15平臺以來,他們分別從接種時間、溫度、pH控制度以及培養體積蒸發量等方面進行了多次平行比對測試。ambr 15基本通過了各項評估考察。不僅在重復性和控制穩定性方面表現良好,各項數據比對結果顯示,ambr 15無論從細胞生長曲線、代謝狀況還是蛋白表達量等方面,其與1L或3L規模的發酵罐結果基本相近。演講的zui后,李博士與大家分享了一個非常有趣的案例。他們發現對于某類發酵罐材質敏感的仿制藥制品,前期工藝研究時利用3L玻璃罐培養得出的工藝條件在放大到200L一次性生物反應器時產品質量出現了較大的偏差。在這種情況下他們巧妙利用ambr 15的高通量和它作為一次性生物反應器的特性進行工藝摸索優化從而順利放大到了200L生產規模。這個案例的分享也在現場就ambr技術的靈活應用帶來了一輪深入的頭腦風暴。李博士同時也提到,目前他們已經引入了ambr 250作為工藝開發的工具。通過ambr 15和ambr 250這項技術的整合,預計能將上海藥明生物從克隆篩選到工藝確認的周期縮短4周。結合其zui高250mL的體積及24個生物反應器的通量,他們非常期待。ambr技術所帶來的改變!了解更多ambr 15 的信息。
作為中國zui早引入ambr 250的制藥企業,諾和諾德北京公司在ambr 250用于微生物發酵方面擁有非常豐富的經驗。本次活動中,我們也就這個平臺的使用感受采訪了來自諾和諾德的萬哲博士。
Sartorius:諾和諾德zui初引入ambr 250用于上游工藝開發有哪些考量?
萬哲:其實在諾和諾德的總部丹麥很早就開始使用ambr 15進行前期篩選,所以我們一開始就對ambr技術很感興趣,也充分了解到它有眾多優勢。同時市場上可以滿足我們需求進行高通量微生物發酵的平臺其實非常少見,而ambr 250恰恰可以滿足我們各方面的需求,同時其在高通量自動化取樣及快速補氣策略等技術細節方面做得很好,所以當時我們毫不猶豫地引入了這項技術。
Sartoius:在使用ambr 250過程中您的感受如何?
萬哲: 相較于哺乳細胞培養,微生物發酵所需要的培養條件其實有很大不同。在長期的使用過程中,硬件及軟件的設計讓我們感受到ambr 250平臺設計者對微生物的各項生長參數是非常了解的,實際應用中我們幾乎不需要任何的后期處理即可使用ambr 250產生的各種實驗數據。同時各項數據表明,ambr 250與后期放大至1L、5L甚至100L規模的發酵結果相似相關性非常好,其優異的工藝放大和縮小性能也正是我們非常看重的。此外,無論是設備購買初期的使用培訓還是后期的售后,賽多利斯都做得非常細致,響應得也非常及時,這點也讓我們非常滿意和安心。
作為上游工藝完整解決方案的者,賽多利斯一直致力于將的技術和理念分享給中國的制藥企業,協助客戶提高藥物研發效率,更為安全、地生產生物制品。得益于我們對生物反應器放大設計的豐富經驗,以及對自動化理念、氧氣、pH值、溫度和補料原理的深刻理解,我們擁有從15ml到2000L的一次性生物反應器無縫解決方案。賽多利斯今后會不定時與大家分享各類上游技術產品攻略,助力中國藥企加速上游工藝研發,簡化商業化生產!
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