賽多利斯助力打造生物制藥的“高富帥”
——抗體下游工藝培訓課程
2016年9月22日在上海開班授課,歡迎您報名參加!
近年來,抗體藥物銷售業績逐年攀升,早已從原來的“潛力股”躍居成為業界的“高富帥”。目前抗體市場競爭激烈,很多藥企會關注運營的成本、目標、合規、時間四個方面。工藝設計在整個抗體藥物的開發和生產中起著舉足輕重的作用,而一次性產品和系統也應運而生,相對于傳統重復使用系統,一次性使用系統恰好能夠滿足企業的這些需求,例如,固定成本投入少,污染風險低,清洗及驗證投入低,工藝靈活度高等。
基于全工藝流程的深刻理解,賽多利斯資深工藝開發顧問團隊以工程設計的思路,結合硬件設備和過程分析技術的應用實施,您俯瞰硬件設備和過程分析技術,滿足您應對各方技術需求的挑戰,與您分享抗體下游工藝設計的寶貴經驗。酷暑之后,歡迎與賽多利斯相約收獲的季節!
抗體下游工藝培訓課程將于2016年9月22日在上海開班授課,歡迎您報名參加。
“圓桌論壇”: 盤點抗體下游整體工藝技術,從關鍵工藝參數的篩選和優化開始、到工藝優化的信息收集,進行設計區間的開發,在深刻理解工藝的基礎上、結合分析系統工具,助您實現真正的穩健的生物工藝過程。
“沙場練兵”: 紙上得來終覺淺,成功案例分析和研討助您開拓思想,關注抗體下游工藝細節,實現多快好省的夢想。
“由點及面” : 細數成本核算的關鍵點,平衡成本、目標、合規和時間
“現實和憧憬”: 帶您詳細剖析一次性系統的工藝風險,深入分析工藝驗證的實施策略和質控要點。
陳浩軍,賽多利斯工藝開發資深顧問,廣州暨南大學生物化學與分子生物學碩士。在生物制藥領域擁有超過20年工作經驗,和制藥企業攜手成功合作完成多個重組蛋白、細菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的產業化工藝改造項目;精通重組蛋白類藥物的研發和純化、工藝開發、申報和gmp生產,在制藥工藝的產品應用優化、一次性系統設計與驗證方案、制藥工藝與法規等方面造詣深厚;近年來,專注于抗體藥物下游工藝的開發優化,一次性使用系統在抗體及adc藥物開發與生產中的應用。
沈亮,賽多利斯中國區法規事務。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規咨詢,涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術、工藝風險分析與評估、藥品zui終包裝與容器、毒理學評價等方面,幫助國內外的制藥企業符合法規機構對無菌保障工藝的驗證需求。
史秋明博士,賽多利斯中國區整體解決方案。中科院上海生命科學院博士。擁有豐富的生物制藥行業背景,多年來致力于包括研發和工藝開發等不同階段上下游生產、純化和制劑工藝的研究,其中涉及細胞培養、細胞澄清、層析、超濾、病毒清除及制劑灌裝等相關技術。與多家國內企業合作,完成多個疫苗類產品下游工藝開發工作。
為了保證課程質量,本次課程招生數目限制為8-16人。
課程費用:3000 元 / 人
課程提供培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。
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:肖
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