*的產品和服務組合,廣泛地覆蓋了從細胞系開發到商業化生產的所有步驟
德國哥廷根/法國歐巴涅,2016年9月7日--生物制藥行業的供應商SartoriusStedimBiotech(SSB),現推出一個創新且全集成的技術平臺,以符合當今上游生物工藝的需求。此平臺將*的表達系統和出色的設備及過程控制相結合,用于快速開發和放大穩健、高表達的商業化生產工藝。
為了向市場提供安全而有效的產品,生物制藥行業正面臨一系列必須克服的挑戰,同時由于生物仿制藥的出現,市場競爭也愈發激烈。企業必須對候選藥物進行快速評估,隨后將投資傾注于zui有可能成功的候選藥物上。為此,他們必須大幅縮短早期開發時間,并加快藥物進入臨床的速度。
此次推出的上游技術平臺結合了SSB開發的產品和服務,在不犧牲產品質量、工藝效率和穩健度的前提下解決了這一挑戰。通過采用這種新的平臺,生物制藥企業將能夠在14個月的時間內進入臨床階段。SSB旗下Cellca公司的免版稅CHO表達平臺的表達量可以幫助企業實現控制商品成本的目標。Cellca可在短短4個月內為客戶建立一個研究細胞庫。自動化ambr®15微型生物反應器系統可控制24或48個微型生物反應器實驗。該系統可以加速克隆篩選,并輕松放大至BIOSTATSTR®一次性生物反應器中,后者已在中試及GMP生產規模上成功應用。為了進一步縮短早期開發時間,BioOutsource的一百多種常規分析和預確認分析被整合入SSB的平臺,支持生物仿制藥的快速測試和分析。
賽多利斯生物工藝市場和產品管理副總裁StefanSchlack表示:“我們的上游工藝平臺在市場上是*的,能夠以非凡的方式解決客戶的需求,應對生物制藥行業面臨的挑戰。它融合了優異的工藝技術,將生物學帶入一次性生物工藝時代。我們自豪地把上游工藝帶入*的效率級別。”
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