藥品生產工藝中的無菌保證和風險控制,是確保藥品質量安全的重要環節,也是制藥企業和法規機構所關注的重點。為了提高國內無菌工藝保障水平,推動無菌制藥產業的發展,加強藥品監管部門與生產企業之間的溝通與交流,中國食品藥品交流中心于2017年1月10-11日為廣大制藥同仁奉上精彩的無菌工藝盛宴——“無菌工藝保障技術交流會”。本次交流會將著重研討國內外無菌工藝的實施策略、風險評估、監管與法規動態,同時分享CFDA、EMA、FDA及美國藥典在無菌工藝保障方面的進展。屆時,將有來自藥品監管機構、制藥企業和賽多利斯的多位技術專家發表專題演講,進一步加強藥品監管部門與生產企業之間的溝通交流,并為我國的藥品安全保駕護航!
會議組織
主辦單位:中國食品藥品交流中心
支持單位:賽多利斯中國
會議主題
部分演講人
王董明,上海羅氏制藥質量總監
尹放東,禮來公司技術與制造科學總監
崔鐵民,朗潤(深圳)生物制藥有限公司工藝總監
Dr.IsabelleUettwiller,賽多利斯法國驗證實驗室負責人,ASTM專家、SFSTP專家
PetraMotzkau,賽多利斯亞太區驗證服務總監,PDA專家
UlrichBraeutigam,賽多利斯過濾技術亞太區市場總監
Dr.ChristianBoecking,賽多利斯亞太區驗證項目
沈亮,賽多利斯中國法規事務
還有來自上海市食品藥品監督管理局認證審評中心的神秘專家們,帶來法規動態。
會議信息
時間:2017年1月10日-11日
地點:萬和昊美藝術酒店
上海市浦東新區祖沖之路2299號(近廣蘭路地鐵站)
會議注冊
本次論壇免注冊費,參會代表交通及住宿費自理。由于名額有限,每家企業單位至多提供兩個參會名額。
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報名截止日期為2017年1月4日。
會議咨詢
張
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:wenji.zhang@sartorius-stedim.com
賽多利斯中國
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021.68782332
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