一次性使用系統的應用及考慮要點
一次性使用系統具有降低初期投入、降低污染/交叉污染風險、生產靈活化平臺化以及便于技術轉移等諸多優勢,幫助制藥企業實現產品的快速上市并降低成本。在受益于其優勢的同時,制藥企業也應該認識到其中潛在的風險并加以控制。本次網絡講堂將以一次性使用系統實施考慮要點為題,從系統設計、生產和質量控制、完整性控制以及工藝驗證策略等各個角度,闡述制藥企業應如何與供應商協作發展,降低引入一次性使用系統的風險,全面確保患者的用藥安全。
本期講師:
王志堅
賽多利斯中國區一次性產品應用專家
中國海洋大學微生物學碩士。12年生物制藥行業背景,同制藥企業及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目,精通種子篩選、下游純化及灌裝方案設計,近年來專注于一次性使用系統在單抗及疫苗領域的應用、設計實施以及方案遴選。
本期課題時間:
2017年9月7日 下午2:00-3:00 立即報名
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網絡講堂:
賽多利斯市場部
肖女士
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: serena.xiao@sartorius.com
關于賽多利斯斯泰帝
賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是的生物制藥行業設備和服務的供應商,為生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布的銷售網絡而享譽世界。
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