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免疫細胞治療---藥包材輔料及儀器全套的選擇
閱讀：1749發布時間：2020-10-30
如今細胞免疫治療近年來， 免疫細胞在臨床上取得了較好的療效，按照藥品進行研發并申報臨床試驗的細胞治療產品大量涌現部分產品正在申報許可。
已經有多家企業的CAR-T和MSC產品獲得臨床許可。目前的細胞制劑大部分以凍存的形式存在，這就對制劑的包裝提出了更高的要求，不僅需要符合藥品包材的一般需求、還需要耐低溫（<-196℃）。
凍存袋：目前可以用于細胞治療產品低溫保存的包裝主要有凍存袋，在藥品評審中心CDE可以看到目前CDE注冊的低溫冷凍包材有OriGen Biomedical凍存袋。（華雅思創生物大量現貨供應，同時也是授權代理，價格實惠）
凍存液：同樣還有凍存液作為藥用輔料也是同樣重要，在CDE查詢到，ORIGEN產品CP-10/CP-70 也是有DMF號. 
熱合儀：同時配套的凍存袋還有OriGen的熱合儀（型號：CR6），經過多次驗證的熱合儀，充一次電可以熱合約1500個OriGen品牌的凍存袋，并且可以熱合：PVC, PVC/EVA co-extrusions 和大部分正常直徑EVA材質管路。熱合時間只需1-2秒，輕巧方便攜帶。
配套有細胞復蘇儀：在產品使用前對細胞制劑進行復蘇。近些年來，國內外各國均將細胞治療和醫療作為醫療領域重點支持和發展的項目，單抗PD-1代表藥物O藥、K藥、T藥相繼上市，CAR-T細胞治療近幾年研究熱潮逐漸增加！細胞培養標準化、分裝自動化、降溫程序標準化，然而，傳統的細胞復蘇一直采用傳統的水浴復蘇，憑經驗判斷主觀判斷，無法工藝重復。美國BioLife ThawSTARTM全系列細胞程序復蘇儀產品線，*，可針對凍存管、凍存瓶、凍存袋有效的無水條件下進行標準程序復蘇，工藝可重復，安全可靠！
關于免疫細胞治療產品耗材產品更多的資料，請咨詢OriGen中國區授權代理。
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