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微創收購強生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關資產

閱讀:1739發布時間:2014-1-22

2014120日,上海微創集團與美國強生公司簽署協議,正式收購其旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關資產,包括前Conor公司以及NEVO冠脈藥物支架的相關知識產權以及所有相關設備、生產工藝等,并同時獲得了Cordis公司在范圍的冠脈藥物支架領域的若干主要的無償使用權。

一、微創收購強生Cordis公司藥物洗脫支架相關資產

談及本次交易,上海微創醫療器械(集團)有限公司心血管業務副總裁唐智榮表示:“美國強生公司在冠脈支架領域是令我們尊崇的創新者和,開發出了*個裸支架和*個藥物洗脫支架,在產品開發、質量體系管理、臨床研究、準入等方面形成了深厚的知識積淀,也形成了產品管道、知識產權等方面比較完善的布局,該筆交易會進一步加強微創在藥物支架開發方面的功底,為后續產品的開發奠定更扎實的基礎。”技術官羅七一進一步指出:“此次交易更加確立了微創在靶向藥物釋放技術(TES)的地位,將使即將獲準上市的基于此技術的微創第三代自主研發的藥物洗脫支架“火鷹”支架更具競爭力,并為其走向市場提供了可靠的保障。”

二、關于強生Cordis公司藥物洗脫支架資產的歷史交易相關信息

強生Cordis公司于2006年收購Conor公司,成功開發出了新一代藥物洗脫支架NEVO,并順利完成了CE注冊需要的臨床研究;但由于種種商業原因于20116月決定退出冠脈支架市場。

1、2006年強生Cordis子公司并購Conor Medsystems公司

20061116日,強生公司和心血管醫療器械生產商ConorMedsystems公司聯合宣布了一項zui終協議:強生公司將以約14億美元價格收購ConorMedsystems公司。收購價比ConorMedsystems公司1116日的收盤價溢價22%。

收購完成之后,ConorMedsystems公司將作為Cordis公司的一部分進行運作。Cordis公司將獲得*的應用于CoSTA支架系統(紫杉醇洗脫鈷鉻支架支架)的藥物貯存槽釋放技術,以及其*的可吸收聚合物技術,并還將獲得CoSTAR支架系統在歐洲和亞洲的銷售權。

關于強生Cordis公司

Cordis公司1956年成立于美國佛羅里達州邁阿密,是一家從事循環系統疾病診斷治療的專業公司。它于1996年正式并入美國強生公司。Cordis公司一直致力于研究、開發包括心血管、電生理、周圍血管及神經等在內的介入診療產品系列,為廣大醫師和患者提供整體化的循環系統疾病的診療方案。Cordis公司由三個主要部門組成:1、心血管介入產品部;2、外周血管和神經介入部門;3、BiosenseWebster電生理部門。在冠狀動脈疾病治療領域,強生公司旗下的Cordis公司推出了冠狀動脈支架,之后Cordis公司又對這類產品進行了改進,發明了心扉(CYPHER)西羅莫司釋放冠狀動脈支架。

關于Conor公司

ConorMedsystems公司以其擁有藥物洗脫支架技術而聞名,尤其是其*的藥物釋放控制技術。這種技術能夠通過支架實施藥物的定位釋放,有望被用來釋放出多種對治療心血管疾病、外周血管疾病和神經血管疾病有用的治療藥物。這項技術也有潛力用于非血管性臨床適應癥。ConorMedsystems公司生產的CoSTAR支架即是采用了這種藥物釋放控制技術。

CoSTAR支架采用大量的藥物貯存槽提供藥物洗脫,這些支架上的藥物槽中裝載藥物和生物可降解性的多聚物。這些藥物槽可以做到定向藥物輸送并且可能輸送多種藥物,這將對心血管、外周血管、以及神經血管疾病的治療非常有益。CoSTAR支架是一種攜帶了生物可吸收性聚合物的紫杉醇藥物洗脫鈷鉻支架,已經在歐洲和拉丁美洲銷售,2006年第三季度銷售額達到1100萬美元。

2、2011年6月強生Cordis公司退出藥物洗脫支架市場

強生公司(Johnson&Johnson)于2011年6月15日宣布,因為CyPHer特許經營*在過去5年持續下滑,新平臺進入市場又一再推遲,強生公司其下屬的Cordis公司將立即停止開發下一代Nevo西羅莫司洗脫冠脈支架,并在2011年底前停止現有產品CyPHer的生產和CyPHerSelect西羅莫司洗脫支架的供應。強生公司將此歸咎于產品需求、定價和償付方面出現的不利趨勢,以及更加嚴厲的監管要求和“侵犯Cordis產品的無序競爭”。

2003年Cypher成為*獲得FDA批準的藥物洗脫支架。2006年Cypher銷售收入達到高峰,實現銷售額26億美元,占據*的49%。但由于面臨新的競爭和價格下滑因素的影響,2010年其銷售額跌至6.3億美元,*僅為14%。

強生公司于2007年通過以14億美元收購ConorMedsystems公司而獲得了Nevo儲存槽藥物釋放技術,不料數月后原Conor公司CoStar支架的關鍵臨床研究未能達到主要終點。強生Cordis公司于2010年宣布,因氣囊導管問題而推遲Nevo支架系統臨床項目和歐洲上市時間。強生公司也對采用新型儲存槽藥物釋放技術的Nevo支架的期望值也日漸萎縮。


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