產品簡介
詳細介紹
產品描述
來自德國*技術,是藥品穩定性試驗*選擇
新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。
突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
用途概述
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。
產品特點
人性化設計
集順應世界環保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
集*風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
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溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
安全功能
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
紫外殺菌系統(選配)
紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
光照度自動監測和控制(選配)
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數
控溫范圍:無光照4~50℃有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差:0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)
定時范圍:每段1~99小時
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
制冷系統/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器:可程式觸摸屏控制器
傳感器:Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
工作環境溫度:RT+5~30℃
電源:50HZ
功率:2300W
容積:150L
內膽尺寸(mm)W×D×H:550×405×670
外形尺寸(mm)W×D×H:690×805×1530
載物托盤(標配):3塊
嵌入式打印機:標配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注:1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機
2、可選配高精度數字記錄儀
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配多層光照器
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀