11
綜合藥品穩定性試驗箱
一、THYZ-500/THYZ-680/THYZ-880綜合藥品穩定性試驗箱產品簡介：
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度，濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗,低濕度試驗及影響因素試驗。
產品符合2020版《中國藥典》,GMP及ICH的相關制造標準。
產品滿足FDA21CFRPart11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。
產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、THYZ-500/THYZ-680/THYZ-880綜合藥品穩定性試驗箱產品特點：
◆組件:液晶屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器。
◆自主研發水循環系統.優質LED燈,優質LED紫外能量燈
◆結構:外箱:噴粉冷軋板 保溫層:高壓聚氨酯整體發泡。
◆內壁:SUS304拉絲不銹鋼 擱板:SUS304拉絲不銹鋼。
◆門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理。
◆驗證孔:φ30mm 腳輪:4只,可移動可鎖定。
◆門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少觀察窗:中空玻璃。
三、產品特點：
(1)結構牢靠實用
★保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優異,人性化設計
★階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少。
(2)環境控制系統
★氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統。
★控溫方式:電加熱系統，壓縮機制冷系統。
★控濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕。
★供水方式:內循環供水系統,連續運行無需頻繁加水。
(3)節能
★箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗低
★R134A型制冷劑,無氟型環戊烷硬質聚氨酯發泡料
★選用靜音組件,噪音低，振動少
★控制系統&數據采集,平衡式控制模式，溫度、濕度
(4)預設自動開機功能
★液晶屏顯示,可設定30段99周期,時間設定9999小時或9999分鐘
★雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效
★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
★無紙記錄儀,記錄設備的運行數值,曲線圖顯示,直觀可視,數據可導出(選配)
(5)保護系統
★壓縮機過載保護
★獨立工作室超溫保護
★加濕系統缺水保護
★手機短信監控報警系統(選配)
★加濕缺水報警系統
★開閉門監控系統
(6)售后服務
★保修一年,終身維護上門3Q驗證服務(選配)
四、產品參數：
型號 | THYZ-200 | THYZ-350 | THYZ-500 | THYZ-680 | THYZ-880 | |
容積(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 10～65 | ||||
波動度(℃) | ±0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
濕度 | 控制范圍(%RH) | 30～95 | ||||
波動度(%RH) | ±2 | |||||
偏差(%RH) | ±3 | |||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0～10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ±500 | |||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | |||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | |||||
制冷劑 | R134a | |||||
安裝功率(W) | 1411 | 1471 | 2259 | 2259 | 2259 | |
運行功率(W) | 780 | 875 | 1115 | 1115 | 1115 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×168 | 83×76×179 | 125×71×169 | 143×78×175 | 143×90×181 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×186 | 91×87×197 | 139×84×189 | 149×89×193 | 149×101×199 | |
凈重(kg) | 105 | 127 | 158 | 198 | 218 | |
載物托架（標配） | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 | |
備注:性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH
