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*通過FDA批準(zhǔn)的白血病細(xì)胞療法采用了賽默飛的CTS Dynabeads技術(shù)

去年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一項新的細(xì)胞療法，用于治療B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的特定患者。諾華（Novartis公司）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）細(xì)胞療法Kymriah™（tisagenlecleucel，以前的CTL019）是*FDA批準(zhǔn)的CAR-T免疫療法，并使用特別開發(fā)的Dynabeads™磁珠技術(shù)，屬于賽默飛世爾科技（Thermo公司）細(xì)胞治療·系統(tǒng)（CTS）產(chǎn)品組合的一部分。Dynabeas磁珠用于分離、激活和擴增基因工程改造的T細(xì)胞，以識別和對抗每個患者的癌細(xì)胞。

—Thermo新聞

Dynabeads® CD3?CD28 CTS™

英文名稱：Dynabeads® CD3?CD28 CTS™

中文名稱：Dynabeads CD3?CD28 臨床前研究級T細(xì)胞分離激活擴增磁珠

品牌：Gibco

規(guī)格：10 mL 磁珠懸液

應(yīng)用：人T細(xì)胞的分離、激活和擴增。

Dynabeads® CD3?CD28 CTS™用于臨床前研究人T細(xì)胞的分離、激活和擴增。通過在Dynabeads®上同時偶聯(lián)抗-CD3和抗-CD28抗體，該磁珠可提供T細(xì)胞激活與擴增所需的主要和協(xié)同刺激信號。

Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28根據(jù)ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的要求進行生產(chǎn)和質(zhì)控。FDA同意將其設(shè)備主文件收錄用于IND應(yīng)用的交叉參考，并在要求時可提供質(zhì)檢報告 (CoA)。在美國，Dynabeads® ClinExVivo™CD3/CD28僅在試驗性新藥 (IND) 應(yīng)用許可下用于臨床。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 特點

易于使用 - 只需添加珠子

針對CD3 / CD28發(fā)出協(xié)同刺激信號，無需抗原呈遞細(xì)胞APC的參與

9-14天培養(yǎng)T細(xì)胞擴增100-1000倍

人T細(xì)胞分離、激活和擴增的簡單方法，激活T細(xì)胞能產(chǎn)生IL2, GM-CSF, IFN-γ, and TNF-α

依cGMP(21 CFR Part 820) 生產(chǎn)，Class 100，USP級別滅菌和內(nèi)毒素檢測

Dynabeads CD3?CD28 CTS 應(yīng)用

轉(zhuǎn)化研究（translation research）級別的人T細(xì)胞的分離、激活和擴增。

特別應(yīng)用：CAR T細(xì)胞研究

Dynabeads CD3?CD28 CTS 參數(shù)

組份：磁珠為懸液形式，液體含緩沖液和重組人血清白蛋白。

CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 包含 4 × 10⁸ beads/mL。

適用樣本類型：細(xì)胞培養(yǎng)，臨床樣本，PBMC

原理：通過在Dynabeads®上同時偶聯(lián)抗-CD3和抗-CD28抗體，該磁珠可提供T細(xì)胞激活與擴增所需的主要和協(xié)同刺激信號。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 操作流程

磁珠清洗和細(xì)胞準(zhǔn)備 — CD3+ T細(xì)胞磁珠法分離和擴增 — 細(xì)胞計數(shù)和傳代 — 收獲擴增的CD3+ T細(xì)胞 — 擴增CD3+ T細(xì)胞凍存

Dynabeads CD3?CD28 CTS 性能

使用Dynabeads ClinExVivo磁珠培養(yǎng)的T細(xì)胞擴增速率

Dynabeads CD3?CD28 CTS 訂購信息

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