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相關文獻
1.《止血劑的腦組織反應和效果-微纖維膠原和化纖維素的動物對比實驗》
一組實驗動物為26只幼兔,每側腦半球3個皮層切口。其中2個切口分別用微纖維膠原片(CF)和氧化再生纖維素(OC)填塞,另1個切口空白作為對照測量出血時間。并在術后7天、14、28天、42天、241天將動物處死,取出腦組織后,進行病理檢查。
試驗結論
對試驗數據進行配對比較( signed--ran檢驗)證實了CF組的出血時間顯著短于OC組(P<0.001)
和不使用止血劑組(P<0.001)。動在術后7天、14天、28天、42天、241天被處死,病理檢查提示CF組的組織反應相比空白組無明顯增加且吸收時間快于OC組。OC組的吸收從材料邊緣開始,逐級向內,而CF立即有向內生長的細胞應貫穿整個材料。相比較OC組,CF組無明顯多核巨細胞聚集反應。
由此可見,CF是一種快速、、可吸收的常用止血劑,適合神經外科手術使用。
2.《微纖維膠原止血劑和氧化纖維素在處理高危血傾向心臟手術中出血的效果和異體輸血的比較》
1999年8月至2001年11月,71例選擇性的、高出血風險手術在獲得患者知情同意后作為研究對象。包括再次心臟手術(主動脈-冠脈搭橋術或瓣膜手術),必需深低溫循環暫停的升主動脈瘤修復術無需深低溫循環暫停的升主動脈移植術。納入病例隨機接受微纖維膠原 Colgel或氧化纖維素治療 (Surgicel))。手術后每3個小時比較了一次兩組的胸管引流量
試驗結論
手術后頭3個小時的失血量在 Colgel組顯著更低(132±41Vs228±57mL.P0.001)。在之后的
3小時期間,這一顯著的差異持續存在。
總之,微纖維膠原粉由于使用方便、價低、止血,成為高出血風心臟手術吸引力
的止血劑。
Sirlak M, Eryilmaz S ,etal Comparative study of microfibrillar collagen hemostat (Colge)and
oxidized cellulose ((Surgicel) in high transfusion-risk cardiac surgery J Thorac Cardiovasc
Surg: 2004 APR; 127(4): 1228; author reply 1228.
3.《微纖維膠原的生物相容性和吸收性研究》
微纖維膠原止血劑和明膠海綿在肝、腎和腦傷口植入后的效果分別作兔和獵兔犬的實驗研究。
試驗結論
微纖維膠原比明膠海綿有更好的生物相容性、降解性和更少系統性不良反應。腦、肝和腎組織對微纖維膠原止血劑和明膠海綿分別產生輕到中度的巨噬細胞和單核細胞聚集反應。絕大多數的纖維膠原止血劑自術后28天起開始消失,目前的實驗表明微纖維原止血劑組織反應最小,故是安全的止血劑。
4.《止血劑的體外實驗比較》
通過一系列體外實驗對6種常用止血劑在促進小板聚集、沉淀、活化及血凝塊形成方面作了等量對比,包括3種膠原海綿( Actifoam, Helistat,, nstat))微纖維膠原( Avitene)、1種明膠海綿 Gelfoam)和種氧化再生纖維素(Surgicel).
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
AviteneFlour艾微停(粉劑)
SyringAviteneTM Collagen Hemostat艾微停(敷涂器型)
粉劑特點:
二種規格,可根據需要止血的范圍及出血的嚴重程度選擇,0.5克的粉可用于約25cm2中等出血量的創面
易吸水、血液、組織液等體液,從而吸附于出血創面
多余的止血劑可以沖洗或吸引,易于清除,保持清晰術野
含敷涂器型特點:
內裝有1.0克艾微停粉劑
適用于解剖部位較深、手或普通器械無法操作的出血創面:如腫瘤手術的淋巴結清掃、盆
底、肝門出血的止血
鈍性的敷涂器末端不會損傷脆弱的組織
粉劑使用指南:
1、清理出血創面,盡量暴露出血點,保持創面相對干燥
2、根據創面大小,使用扁平無齒干器械或者干手抓取適量艾微停,移除壓迫在創面上的紗布后近距離均勻
撒在創面上
3、如創面出血較劇,艾微停粉會被迅速浸透,則立即用干手套或干紗布壓迫2-3分鐘
4、移除紗布檢查出血狀況
5、止血后5分鐘,多余的艾微停可直接取走或用生理鹽水沖洗負壓吸引方式清除
6、如仍有間斷性出血,可再使用艾微停予以加強
7、也可將艾微停粉均勻灑在干紗布上,反向壓在出血創面2-3分鐘(艾微停面接觸創面)
8、在神經外科手術中,艾微停(粉)通常被卷成小團或者“雪茄"狀,用于填塞小的裂縫
含敷涂器使用指南:
1、千紗布壓迫出血部位,盡量暴露出血點
2、移除壓迫在創面上的紗布,將敷涂器末對創面,推出適量艾微停粉灑在出血部位2-3分鐘,可用干紗布壓迫
3、血止后5分鐘可做常規沖洗,吸引清除多余艾微停粉
適應癥
全手術科室的止血,包括神經外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關閉切口或傷口
不能跟骨水泥同時使用
·不要在使用自體血液回輸的手術中使用
盡量不要在可能有牛源產品敏感的病人上使用
注意事項
產品為干熱滅菌,不能消毒重復使用。
產品的滅菌有效期為3年。
臨床使用
粉劑在脊柱外科使用
粉劑在肝膽手術中使用
粉劑在神經外科使用
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
Avitene Sheets((Non- woven web))艾微停(網劑
EndoAviteneTM Collagen Hemostat艾微停(腹腔鏡型)
網劑特點:
網劑有三種規格,可根據需要止血的范圍選擇
·適用于平坦的出血創面,吸水性強,更容易操作
可以裁剪出不同形狀以適合不同出血創面
·可用來包裹,適用于血管吻合、針孔滲血處使用
腹腔鏡型:
專為腹腔鏡手術設計,里面預裝艾微停網劑
敷料器外徑5mm或10mm兩種尺寸推送器可供選擇,有效長度42cm
鈍性的末端設計不會損傷組織,可在腹腔鏡下壓迪止血
網劑使用指南
1、千紗布壓迫出血部位,盡量暴露出血點
2、根據創面形狀,連同內包裝一起用手術剪裁剪,移除壓迫在創面上的紗布后覆蓋于創面
3、如創面出血量大,艾微停網可能被迅速浸透則立即用干手套或干紗布壓迫2-3分鐘
4、如仍有出血可重復上述步驟
5、血止后5分鐘可做常規沖洗,吸引清除多余的止血劑
腹腔鏡型使用指南
1、干紗布壓迫出血部位,盡量暴露出血點
2、根據出血量、創面大小及 TROCARP內徑選擇適合口徑腔鏡專用艾微停,從 TROCARE中送至出血部位并平緩
推出,移除壓迫創面紗布,用干燥且鉗口扁平的腔鏡無齒抓鉗將推出的艾微停網輕抓置于出血部位,用干紗
布團壓迫2-3分鐘
3、血止后5分鐘可吸引或沖洗清除多余止血劑
適應癥
全手術科室的止血,包括:神經外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關閉切口或傷口
不能跟骨水泥同時使用
·不要在使用自體血液回輸的手術中使用
盡量不要在可能有牛源產品敏感的病人上使用
注意事項
產品為干熱滅菌,不能消毒重復使用
產品的滅菌有效期為3年
臨床使用
網劑在肝膽手術中使用
腹腔鏡外科手術使用
腹腔鏡婦科手術使用
腹腔鏡泌尿外科使用
網劑在神經外科手術中使用
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
Avitene UltrafoamTM Collagen Sponge艾微停(海綿劑)
可被吸收的止血棉
作用
·艾微停海綿與出血滲出面接觸時,可以吸附小板,隨后發生釋放反應,觸發血小板凝集,并在其纖維間隙內形成血栓。
·海綿間隙可以吸引和支撐,超過本身體積多倍的血液及其它體液。
在置入動物組織后,它可以在90天內被吸收。
海綿特點
純微纖維止血膠原蛋白,重新塑形而成,較傳統的止血海綿提供了更方便的操作
可任意裁減、縫合固定或拼接
可以浸濕而不散開方便操作
·不易碎裂的海綿方便裁剪和彎曲,以適應不同形狀、不規則出血創面
吸水迅速,更快粘合在創面,但不會因為吸水而膨脹
海綿使用指南
1、干紗布壓迫出血部位,盡量暴露出血點
2、根據創面形狀,選用合適大小海綿,或將海綿裁剪成所需形狀,用手術器械或手套將海綿放置在出血部
位,壓迫2-3分鐘
3、解除壓迫后如仍有間斷性出血,可再使用艾微停予以加強
4、可以浸濕海綿后使用,亦可直接使用
5、如作包裹或將2片以上海綿拼接,可用縫線合或與周圍組織縫合固定
6、如特殊情況需要移除海綿,應先用生理鹽水充分浸漬,輕柔揭下。如已牢固貼附,則不可強行移除
7、海綿可用于腔鏡手術,但用前應保持 TROCARi通道干燥
適應癥
全手術科室的止血,包括神經外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關閉切口或傷口
·不能跟骨水泥同時使用
·不要在使用自體血液回輸的手術中使用
·盡量不要在可能有牛源產品敏感的病人上使用
注意事項
·產品為干熱滅菌,不能消毒重復使用。
·產品的滅菌有效期為3年。
臨床使用
海綿在神經外科使用
海綿在脊柱外科使用
海綿在肝膽手術中使用
經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20220524號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20163140163
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