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更新時間:2023-06-09 08:34:42瀏覽次數(shù):711次
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為加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證提供的產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下:
一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效,對資質(zhì)文件的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。
三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議,依法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
六、買方必須時間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件,買方必須時間告知供方,以便供方及時處理。
七、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。
八、買方應(yīng)按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪:□每年1次 □每半年1次 □每季度1次,并將回訪結(jié)果告知供方。
九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動,并保證所有業(yè)務(wù)活動遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。
經(jīng)營許可證
編號:滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營許20220524號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20153131323
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