上海粘克可吸收醫用膜

粘克"可吸收醫用膜廣泛應用于：曾外科、資料、婦產科等諸多科室的多種手術。經實驗研究及臨床應用證明，其防粘連效果確切、安全可靠、使用方便，是臨床實踐中預防術劇不良粘連的有效手段。

作用原理

粘克"可吸收醫用膜由聚DL-乳酸為原料制成， 通過膜的物理隔離作用將術后易粘連組織界面分開，達到防止組織粘連的作用。

降解過程

粘克"可吸收醫用膜的降解時間根據創面纖維蛋白滲出和創面修復時間而設計：

粘克"可吸收醫用膜在體內維持膜的形態在4周左右，隨后在體液(水)的作用下，聚合物共聚鏈斷裂，材料的機械強度減弱，水解的作用進一步將長鏈變成短鏈， 直到降解為小分子乳酸單體，小分子乳酸單體經三羧酸循環后最終成為二氧化碳和水， 經呼吸道、尿液、皮膚等以各種形式排出體外。

代謝過程

小分子乳酸單體在人體內被代謝成二氧化碳和水， 并通過呼吸作用和排泄系統排出體外。

產品優勢

安全可靠

生物相容性好

柔軟服帖，操作方便

降解時間合理，防粘連效果確切

降解吸收，無需二次手術取出

無動物源性材料難以避免的抗原、過敏風險。

安全性評價

1、國際認證

聚乳酸的安全性被美國FDA、歐盟CE廣泛認可，可用于組織修復、組織工程、藥物載體等醫學臨床，以聚乳酸為材料的醫療器械被各國監管機構批準并大量應用于臨床。

2、NMPA認證

粘克"可吸收醫用膜是三類醫療器械產品，通過了國家藥品監督管理局的嚴格審評。

溶血實驗

根據GB/T 14233.2中方法測試, 溶血率應<5%。

結果:不溶血, (溶血率為0.16%).

細胞毒性

根據GB/T 16886.5中浸提液方法測試， 細胞毒性應不大于1級。

結果：試樣漫提液與細胞接觸24小時，細胞相對存活率為110.9%；無細胞毒性(0級)。

皮內刺激

根據GB/T 16886.10中方法測試，綜合平均記分之差應小于1。

結果： 綜合平均記分之差為0.62

致敏試驗

根據GB/T 16886.10中方法測試,應無致敏反應。

結果：無致敏反應。

上海粘克可吸收醫用膜