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心包膜結構及組成 該產品采用膨體聚四氟乙烯(ePTFE) 制造, 膜厚度為0.1mm。 蒸汽滅菌、一次性使用。貨架有效期五年。 ??
適用范圍 該產品適用于心包膜重建或修復。
本公司經營德國貝朗公司B|BRAUN、美國巴德、美國強生、美國美敦力、日本泰爾茂、美國泰利福、美國英特格拉、美國柯惠、美國庫克、意大利赫美等公司生產的醫療器械產品。從事高科技產品的銷售和推廣,產品為德國貝朗公司蛇牌神經外科耗品(縫線、補片、骨蠟、化療藥盒)外周介入產品(支架、血管、濾器)美國巴德公司外周血管、**外科、腫瘤、泌尿及電生理。公司始終重視技術革新,為客戶提供特定的解決方案。公司的宗旨是推進人類健康事業的發展,志在成為國外**醫療器械和國內醫療市場溝通的橋梁!
心包膜質量保證及售后:
為加強質量管理,保證提供的產品安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》等法律法規和行業有關規定,我單位提供的產品和服務承諾如下:
一、我單位保證提供的企業資質齊全、有效,對資質文件的真實性、合法性承擔法律責任。
二、我單位保證提供的產品資質齊全、有效。
三、我單位保證提供產品的質量標準符合國家標準和行業標準或注冊產品標準。
四、我單位保證提供產品的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業的有關規定。
五、對產品質量產品上的爭議,依法定檢驗部門的檢驗結果為準。
六、買方必須時間做好院方所有服務工作。如有產品質量發生不良事件,買方必須時間告知供方,以便供方及時處理。
七、要求買方做好產品的追溯記錄。
八、買方應按照院方要求定期對產品質量進行售后回訪:□每年1次 □每半年1次 □每季度1次,并將回訪結果告知供方。
九、我單位保證按照醫院規定的流程進行業務活動,并保證所有業務活動遵守醫院各項規章制度。
經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20220524號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20173131801
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