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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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數字式多導心電圖機
主體
商品名稱
數字式多導心電圖機
品牌名稱
理邦EDAN
型號
ST-1212
單位
臺
訂貨號
V252322
包裝與運輸
商品體積
長度 cm 寬度 cm 高度 cm 凈重 kg
運輸/包裝體積
長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 kg
技術參數
ECG輸入通道
無線心電數據傳導,標準12導聯心電信息同步采集
導聯選擇
手動/自動可選,需支持Cabrera 導聯體系
輸入阻抗
≥20MΩ
頻率響應
0.05-150Hz (-3dB)
定標電壓
1mV±2%
抗極化電壓
±500mV
內部噪聲
≤15µVp-p
時間常數
≥3.2s(0,+20%)
共模抑制比
≥100dB
輸入回路電流
≤0.01µA
除顫保護
具有抗除顫電擊保護功能
導聯線
導聯線內附抗除顫電擊保護功能
產品簡介
·支持無線采集盒,讓病人在運動過程中沒有束縛,更安全
·專業的防護措施,方便快捷的雙重緊急制動開關,保證病人安全
·*的抗基線漂移技術,保證心電信號基線平穩,便于醫生進行診斷
·內設有多種經典運動方案(Bruce、改良Bruce),醫生可任意選擇、修改和新建方案,支持運動過程中調整
·通過歐洲CSE數據庫,美國AHA數據庫,美國MIT數據庫認證的SEMIP心電自動測量和分析算法,精確的測量幫助醫生更快的進行診斷
·自動分析12導ST段偏移,全程ST段對比分析和ST斜率分析,提供心率、各導聯ST段偏移值及血壓趨勢圖,幫助醫生進行診斷
·運動過程中可標記事件,運動后可查看、編輯、打印事件
·支持各種主流的運動平板和踏車
一、工作條件:
*1.1 產品主機主要由采集盒(發射盒)、接收盒兩部分組成,發射盒使用2節堿性電池供電,接收盒使用USB供電
二、 ECG輸入
2.1 ECG輸入通道:無線心電數據傳導,標準12導聯心電信息同步采集
*2.2 導聯選擇:手動/自動可選,需支持Cabrera 導聯體系
2.3 輸入阻抗:≥20MΩ
2.4 頻率響應:0.05-150Hz (-3dB)
2.5 定標電壓:1mV±2%
2.6 抗極化電壓:±500mV
2.7 內部噪聲:≤15µVp-p
2.8 時間常數:≥3.2s(0,+20%)
2.9 共模抑制比:≥100dB
2.10 輸入回路電流:≤0.01µA
2.11 除顫保護:具有抗除顫電擊保護功能
2.12 導聯線:導聯線內附抗除顫電擊保護功能
三、波形處理:
*3.1 A/D轉換:18bit
3.2 采樣率:10000點/秒/通道(采樣),500點/秒/通道(分析)
3.3 靈敏度選擇:2.5、5、10、20mm/mV,
*3.4 抗干擾濾波:具有工頻濾波:開啟/關閉
基線漂移濾波:強/弱
低通濾波:150Hz/100Hz/75Hz/45Hz/35Hz/25Hz
四、記錄器:
4.1走紙速度:5、10、12.5、25、50 mm/s ±3%
4.2 記錄通道:12道同步
3.3 靈敏度選擇:2.5、5、10、20mm/mV,
五、軟件功能:
5.1 采集顯示功能:可采集人體心電波形,并在屏幕上顯示出來
*5.2 凍結功能:在靜態心電采集中實現凍結后可以選擇10S進行分析和打印
*5.3 報告文件名可自由配置,包括姓名、ID、年齡、性別、檢查時間等信息內容
5.4 數據管理功能:能支持數據的存儲、檢索、修改、刪除、調出等功能
5.5 可以對AOO、VOO、AAI、VVI、DDD等十六種起搏器進行分析,具備起搏脈沖檢測功能, 起博采樣率達10000點/秒
*5.6 多種報告保存格式,支持PDF、WORD、BMP、JPG格式存儲,能以標準格式FDA-XML、DICOM、SCP、GDT格式導出方便異地遠程傳閱報告
*5.7心電算法通過歐洲CSE、美國AHA、MIT數據庫測試
5.8高精度電子尺,支持測量點的調整與再分析功能
5.9 運動心電測試功能:可控制運動平板或踏車,實現負荷下的心電測試功能
5.10 可選配SunTech運動血壓監護系統
5.11 具有ST趨勢圖、STj趨勢圖、ST/HR趨勢圖、ST斜率趨勢圖顯示、支持ECG比較功能;
5.12 運動方案豐富、用戶可自定義方案內容;
六、產品認證:
6.1無線運動心電通過CE認證
*6.2公司需要通過ISO13485質量管理體系和ISO14001環境質量認證
*6.3公司需具備10000萬以上注冊資金,保證服務的可延續性
七、跑臺技術要求:
7.1調坡范圍0.0-25.0%
*7.2調速范圍為0-22Km/h
7.3 跑步范圍49cm(W)×140cm(L)
7.4≌大可承受病人體重為160Kg
7.5跑臺選用交流無刷靜音電機,動力強勁、噪音低
*7.6標配急停按鈕和安全拉脫開關
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:鄂械注準20202072871
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