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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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中旗心電圖機主體
商品名稱
中旗心電圖機
單位
臺
訂貨號
V252321
包裝與運輸
商品體積
長度 cm 寬度 cm 高度 cm 凈重 kg
運輸/包裝體積
長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 kg
技術參數
ECG輸入通道
標準12導聯心電信息同步采集
導聯選擇
手動/自動可選,需支持Cabrera 導聯體系
輸入阻抗
≥50MΩ(10Hz)
頻率響應
0.05-150Hz (+0.4dB,-3dB)
定標電壓
1mV±2%
抗極化電壓
±600mV
內部噪聲
≤12.5µVp-p
時間常數
≥3.2s(0,+20%)
共模抑制比
≥110dB
輸入回路電流
≤0.01µA
除顫保護
具有抗除顫電擊保護功能
導聯線
導聯線內附抗除顫電擊保護功能
產品簡介
產品擁有基于臺式電腦和基于Windows 7平板電腦的2種操作平臺。
•有線、無線兩種采集方式可供選擇
•常規功能:同步十二導聯心電圖、起博心電圖
•高級功能(臺式心電工作站):心率變異性分析、QT離散度、頻譜心電圖、向量心電圖、時間心電向量圖、高頻心電、心室晚電位
•的抗基線漂移技術,保證心電信號基線平穩
•高精度電子尺,支持測量點的調整與再分析功能
•完善的心電圖數據管理與后處理功能
•多種保存格式,支持PDF、WORD、JPG和BMP格式存儲
•能以標準格式FDA-XML、DICOM、SCP、GDT格式導出數據
•支持在線報告發送,實現遠程會診
•可以接入心電數據管理系統軟件Smart ECG Net,對心電數據進行統一管理。(移動式)心電工作站還可以從Smart ECG Net提取預約信息,減少醫生的工作量
•通過歐洲CSE數據庫驗證的自動分析算法
一、工作條件:
*1.1 產品主機可在電源直流5伏,室溫5—40℃和相對濕度25%~85%的環境下正常工作。
二、 ECG輸入
2.1 ECG輸入通道:標準12導聯心電信息同步采集
*2.2 導聯選擇:手動/自動可選,需支持Cabrera 導聯體系
2.3 輸入阻抗:≥50MΩ(10Hz)
2.4 頻率響應:0.05-150Hz (+0.4dB,-3dB)
2.5 定標電壓:1mV±2%
*2.6 抗極化電壓:±600mV
2.7 內部噪聲:≤12.5µVp-p
2.8 時間常數:≥3.2s(0,+20%)
2.9 共模抑制比:≥110dB
2.10 輸入回路電流:≤0.01µA
2.11 除顫保護:具有抗除顫電擊保護功能
2.12 導聯線:導聯線內附抗除顫電擊保護功能
三、波形處理:
*3.1 A/D轉換: 24bit
3.2 采樣率:1000Hz
3.3 靈敏度選擇:2.5、5、10、20mm/mV,
3.4 抗干擾濾波:具有工頻濾波、基線漂移濾波、低通濾波功能
四、PC機配置:
4.1 CPU: Pentium P4 或Celeron D310以上;
4.2 內存:512M以上;
4.3 主板:推薦使用Inter芯片組的主機板;
4.4 硬盤:40G以上;
4.5 顯示卡:AGP,1M以上顯存;
4.6 其它:24倍速以上CD-ROM;
五、記錄器:
5.1 激光或噴墨打印機
5.2 走紙速度:5、10、12.5、25、50 mm/s ±3%
5.3 記錄通道:12道同步
5.4 打印方式:實時同步或連續12道心電波形
*5.5 記錄內容:心電波形、分析結果、明尼蘇達碼、平均模板以及導聯名稱、走紙速度、增益、濾波器、日期、患者信息等
六、軟件功能:
6.1 采集顯示功能:可采集人體心電波形,并在屏幕上顯示出來;
*6.2 凍結功能:在靜態心電采集中實現凍結后可以選擇10S進行分析和打印;
*6.3 報告文件名可自由配置,包括姓名、ID、年齡、性別、檢查時間等信息內容;
七、產品認證:
7.1通過CE認證 ,通過FDA注冊
*7.2公司需要通過ISO13485質量管理體系和ISO14001環境質量認證
*7.3公司需具備10000萬以上注冊資金,保證服務的可延續性
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:鄂械注準20202072871
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