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產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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無須注冊證 產品介紹
1、產品設計:追求正統,按意義上的“腦電仿生電刺激”來設計,保證刺激輸出的正確性、穩定性。
2、按腦電的基本特性來設計刺激輸出,發揮腦電波的同頻共振原理,根據不同的癥狀可選擇不同治療波段:α波、β波、θ波、δ波、標準波(產品默認波段),無創克服顱骨屏障,增加腦供血(rCBF)。
3、仿生腦電信號柔和輸出,可穩定腦細胞,增強腦神經修復能力。
4、支持不同的工作輸出模式:定時、連續(促醒病人)、睡眠(特殊狀態的病人)。
5、腦部、肢體同時治療,促進神經反射弧的建立。
6、強化及風險設計,除醫療設備基本安規要求外,還包括:
6.1參數自動鎖定,防止隨意或誤操作的影響
6.2阻抗測量保護,阻抗異常時將自動停止輸出,并作出明顯提示
6.3開機或斷電后,啟動系統時所有輸出強度均自動置于0位置
6.4輸出過程的動態矩狀圖提示
7、7寸彩色液晶屏加薄膜開關控制,良好的人機界面,易于操作。
8、2組可獨立輸出,能同時治療兩個人的腦部及肢體,節省治療等待時間。
9、專業設計的腦循環治療“耳帽”,實用方便。
10、刺激、休息相結合,避免長期的適應性及疲勞效應。
適用范圍
中風高危人群如高血壓、糖尿病、曾患中風人士的中風預防;供血不足引起的頭痛、頭暈、失眠等癥;頸性眩暈(頸椎病引起的椎動脈供血不足);記憶減退、老年性認知功能障礙(老年性癡呆);偏癱后遺癥的綜合治療;腦梗死各期、腦出血恢復期、腦外傷促醒、腦外傷恢復期;腦卒中患者心臟自主神經功能失調。可用于神經內外科、康復理療科、普通內科、老年病科、針灸科、精神科、小兒科、急診科等。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:冀械注準20142260329
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