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德國敏篩免疫檢測儀C1
國械注進20172221539
結構及組成/主要組成成分 主要由主機、電源適配器、軟件(版本號：4.0)組成。
適用范圍/預期用途 該產品基于數字成像技術，與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進行定量檢測。
國械注進20172221539
結構及組成/主要組成成分 主要由主機、電源適配器、軟件(版本號：4.0)組成。適用范圍/預期用途 該產品基于數字成像技術，與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進行定量檢測。
德國敏篩免疫檢測儀C1
國械注進20172221539
結構及組成/主要組成成分 主要由主機、電源適配器、軟件(版本號：4.0)組成。
適用范圍/預期用途 該產品基于數字成像技術，與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進行定量檢測。
國械注進20172221539
結構及組成/主要組成成分 主要由主機、電源適配器、軟件(版本號：4.0)組成。適用范圍/預期用途 該產品基于數字成像技術，與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進行定量檢測。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號：滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20172221539
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