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南格爾一次性使用血液采輸器國械注準20163100383結構及組成/主要組成成分 一次性使用血液采輸器由采輸血器、采血袋(含抗凝劑及帶延長管的采血袋)、轉移袋組成。采輸血針材質為1Cr18Ni9Ti,三通、軟管、滴斗、采血袋袋體,采血管、灌裝管、輸血插口、轉移袋袋體,轉移管材質為PVC,流量調節器材質為HDPE,瓶塞穿刺器為ABS,保護套材質為PP,直通及護帽材質為PC。PVC為軟聚氯乙烯材料,其增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。采用將采輸血器、采血袋(含抗凝劑)、轉移袋單獨包裝滅菌形式,或采輸血器單獨包裝滅菌、采血袋(含抗凝劑)和轉移袋組合在一起包裝經環氧乙烷(或高壓蒸汽)滅菌,一次性使用。適用范圍/預期用途 供人體血液及血液成份的采集、分離、儲存和輸注用。
南格爾一次性使用血液采輸器國械注準20163100383結構及組成/主要組成成分 一次性使用血液采輸器由采輸血器、采血袋(含抗凝劑及帶延長管的采血袋)、轉移袋組成。采輸血針材質為1Cr18Ni9Ti,三通、軟管、滴斗、采血袋袋體,采血管、灌裝管、輸血插口、轉移袋袋體,轉移管材質為PVC,流量調節器材質為HDPE,瓶塞穿刺器為ABS,保護套材質為PP,直通及護帽材質為PC。PVC為軟聚氯乙烯材料,其增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。采用將采輸血器、采血袋(含抗凝劑)、轉移袋單獨包裝滅菌形式,或采輸血器單獨包裝滅菌、采血袋(含抗凝劑)和轉移袋組合在一起包裝經環氧乙烷(或高壓蒸汽)滅菌,一次性使用。適用范圍/預期用途 供人體血液及血液成份的采集、分離、儲存和輸注用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163100383
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