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品牌 | 雅培 | 型號 | FreeStyle?Libre?H |
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注冊證編號 | 國械注進20173075196 | 類型 | 動態葡萄糖監測系統 |
雅培輔理善瞬感動態葡萄糖監測系統
名稱:動態葡萄糖監測系統品牌:雅培型號:FreeStyle Libre H結構及組成:該產品由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和軟件組成。掃描檢測儀套裝包含掃描檢測儀(內置一個血糖血酮儀)及其操作軟件(軟件發布版本:2.0)、電源適配器和USB電纜;傳感器套裝包含傳感器組件包,傳感器敷貼器;軟件(應用程序,發布版本:1.0)。適用范圍:該產品預期用于監測18周歲及以上糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續變化趨勢并跟蹤其動態波動趨勢,輔助監測高血糖和低血糖的發生,不能作為治**物調整的依據。該產品由*業醫護人員使用。患者只有通過咨詢*業醫護人員才能獲得系統讀數。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊用于體外定量測量新鮮毛細*管(采自手指)、靜脈全血中的葡萄糖和酮體(β-羥基丁酸)濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治**物調整的依據。與其配套的軟件適合*業醫護人員使用,幫助他們查閱、分析和評估從動態葡萄糖監測系統上傳的患者葡萄糖讀數,從而支持有*的糖尿病健康管理方案。
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編號:蘇寧食藥監械經營許20230304號
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:蘇寧食藥監械經營備20180224號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20173075196
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